子癇前症における帝王切開後のイブプロフェン vs ジピロン (DIPROFEN)

具体的な目的

帝王切開を受ける子癇前症の分娩後の女性を、術後鎮痛のためにイブプロフェンとジピロンによる治療を受けるように無作為に割り付けた場合の比較:

主要な結果

1. 術後の痛み（視覚的アナログスケールによる軽度、中等度、重度）
2. 急性腎障害の発症 (血清クレアチニンがベースラインの 1.5 ～ 1.9 倍、または血清クレアチニンが 0.3 mg/dL 以上増加、または尿量が 6 ～ 12 時間にわたって <0.5 mL/kg/ 時間に減少)。

副次的転帰

1. ビジュアル アナログ スケール スコアの平均減少。

2 アルゴメーターによる平均スコアの削減。

3.レスキュー鎮痛剤の必要性;

4. リッカート尺度に対するユーザーの満足度。

5. 基本的な臨床検査とその進化: 尿素、クレアチン、尿酸、生理食塩水、カリウムと塩素、乳酸脱水素酵素 (DHL)、アスパラギン酸転移酵素 (AST)、アラニン転移酵素 (ALT)、総ビリルビンと分画ビリルビン、プラーク。

6.産褥期の血圧の変化;

7.高血圧ピークの数。

8.維持降圧治療の必要性と薬剤の数;

9.アレルギー反応;

10.胃腸の副作用;

11. 術後から自力での歩行までの時間。

12. 入院期間。

13.複合母体の罹患率（子癇、急性体重浮腫、HELLP、高血圧症、頭蓋内出血、腎機能制御など）;

14. 母体の死亡;

15. 鎮痛薬に関連する費用。

サンプルは 2 つのグループに無作為に割り付けられた 74 人の患者です。1 つのグループはジピロンを投与され、もう 1 つのグループはイブプロフェンを投与されます。 2 つのグループのランダム化は、割り当ての機密性を確保するために、データ収集に関与していない従業員がその目的のために作成した乱数のリストに従って実行されます。 このリストから、患者のグループ（ジピロンまたはイブプロフェン）に対応するランダム化表に従って、各番号で順番に番号が付けられた封印された封筒が準備されます。

データの統計分析のために、ドメイン統計プログラムはパブリック Epi-info バージョン 7 またはそれ以降のバージョンを使用します。 テーブルは、量的変数の平均と標準偏差を計算して、カテゴリ変数の分布度数分布になります。 次に、分割表を使用して、独立変数 (イブプロフェン対ジピロン) と従属変数 (生物学的特徴、産科的特徴、入院時および入院中の母体の臨床パラメーター、入院時の母体の臨床検査) との関連性を決定します。 関連付けの強さを決定するために、リスク (RR) とその 95% 信頼区間の尺度として計算されます。 すべての p 値は両側であり、分析のすべての段階で 5% の有意水準と見なされます。