Ibuprofen vs Dipyrone etter keisersnitt ved svangerskapsforgiftning (DIPROFEN)

Spesifikke mål

Hos postpartum kvinner med svangerskapsforgiftning som gjennomgår keisersnitt randomisert til behandling med ibuprofen versus dipyron for postoperativ analgesi, sammenlign:

primære utfall

1. Postoperativ smerte (mild, moderat, alvorlig etter visuell analog skala)
2. Utvikling av akutt nyreskade (serumkreatinin 1,5 til 1,9 ganger baseline, eller økning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL, eller reduksjon i urinproduksjon til <0,5 ml/kg/time i seks til 12 timer).

sekundære utfall

1. Gjennomsnittlig reduksjon av score for visuell analog skala;

2 Reduksjon av gjennomsnittsskåre med algometer;

3. Behov for rednings-analgetikum;

4. Brukertilfredshet med Likert-skalaen;

5. Grunnleggende laboratorietester og deres utvikling: urea, kreatin, urinsyre, saltvann, kalium og klor, melkesyredehydrogenase (DHL), aspartattransferase (AST), alanintransferase (ALT), total og fraksjoner bilirubin og plakk;

6. Evolusjon av blodtrykk i barseltiden;

7. Antall hypertensive topper;

8. Behov for vedlikehold antihypertensiv behandling og antall legemidler;

9. Allergiske reaksjoner;

10. Gastrointestinale bivirkninger;

11. Tid mellom postoperativ og uassistert ambulasjon;

12. Lengde på sykehusopphold;

13. Sammensatt morbiditet (eklampsi, akutt vektødem, HELLP, vanskeligheter med hypertensjon, intrakraniell blødning, kontroll av nyrefunksjonen og andre);

14. Mors død;

15. Kostnader knyttet til smertestillende medisiner.

Utvalget er 74 pasienter randomisert i to grupper: en gruppe som skal få dipyron og den andre gruppen som skal få ibuprofen. Randomisering for de to gruppene vil bli utført etter en liste med tilfeldige tall utarbeidet for dette formålet av en ansatt som ikke er involvert i datainnsamling, for å sikre konfidensialitet i tildelingen. Fra denne listen vil det bli utarbeidet forseglede konvolutter, nummerert sekvensielt, med hvert nummer, i henhold til randomiseringstabellen, som tilsvarer pasientens gruppe (dipyron eller ibuprofen).

For statistisk analyse av dataene vil domenestatistikkprogrammet bli brukt offentlig Epi-info versjon 7, eller høyere versjoner. Tabeller vil bli fordelt frekvensfordeling for kategoriske variabler, beregner gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative variabler. Deretter vil beredskapstabeller bli brukt for å bestemme assosiasjonen av den uavhengige variabelen (Ibuprofen versus dipyron) med de avhengige variablene (Biologiske egenskaper, obstetriske trekk, Maternal kliniske parametere ved innleggelse og under sykehusinnleggelse, Maternal laboratorietester på tidspunktet for innleggelsen). For bestemmelse av tilknytningsstyrken vil det bli beregnet som et mål på risikoen (RR) og dens 95% konfidensintervall. Alle p-verdier vil være to-halede og vil i alle stadier av analysen betraktes som et signifikansnivå på 5 %.