Ibuprofeno vs Dipirona Después de Cesárea en Preeclampsia (DIPROFEN)

Objetivos específicos

En mujeres posparto con preeclampsia sometidas a cesárea asignadas al azar para recibir tratamiento con ibuprofeno versus dipirona para la analgesia posoperatoria, compare:

resultados primarios

1. Dolor postoperatorio (leve, moderado, severo por escala analógica visual)
2. Desarrollo de lesión renal aguda (creatinina sérica de 1,5 a 1,9 veces el valor inicial, o aumento de la creatinina sérica en ≥0,3 mg/dl, o disminución de la diuresis a <0,5 ml/kg/hora durante seis a 12 horas).

resultados secundarios

1. Reducción promedio de las puntuaciones de la escala analógica visual;

2 Reducción de puntuaciones medias por algómetro;

3. Necesidad de analgésico de rescate;

4. Satisfacción de los usuarios con la escala de Likert;

5. Pruebas básicas de laboratorio y su evolución: urea, creatina, ácido úrico, suero fisiológico, potasio y cloro, deshidrogenasa láctica (DHL), aspartato transferasa (AST), alanina transferasa (ALT), bilirrubina total y fraccionada y placa;

6. Evolución de la presión arterial en el puerperio;

7. Número de picos hipertensivos;

8. Necesidad de tratamiento antihipertensivo de mantenimiento y número de fármacos;

9. Reacciones alérgicas;

10. Efectos secundarios gastrointestinales;

11 Tiempo entre el postoperatorio y la deambulación sin ayuda;

12. Duración de la estancia hospitalaria;

13. Morbilidad materna compuesta (eclampsia, edema agudo de peso, HELLP, hipertensión arterial dificultosa, hemorragia intracraneal, control de función renal y otros);

14. Muerte materna;

15. Costos relacionados con medicamentos analgésicos.

La muestra es de 74 pacientes aleatorizados en dos grupos: un grupo que recibirá dipirona y el otro grupo que recibirá ibuprofeno. La aleatorización de los dos grupos se realizará de acuerdo con una lista de números aleatorios elaborada a tal efecto por un empleado que no participe en la recopilación de datos, para garantizar la confidencialidad en la asignación. De esta lista se prepararán sobres cerrados, numerados correlativamente, con cada número, según la tabla de aleatorización, correspondiente al grupo del paciente (dipirona o ibuprofeno).

Para el análisis estadístico de los datos se utilizará el programa estadístico de dominio público Epi-info versión 7, o versiones superiores. Se distribuirán tablas de distribución de frecuencias para las variables categóricas, calculando la media y la desviación estándar de las variables cuantitativas. Luego, se utilizarán tablas de contingencia para determinar la asociación de la variable independiente (Ibuprofeno versus dipirona) con las variables dependientes (Características biológicas, características obstétricas, Parámetros clínicos maternos al ingreso y durante la hospitalización, Exámenes de laboratorio maternos al momento del ingreso). Para la determinación de la fuerza de asociación se calculará como medida del riesgo (RR) y su intervalo de confianza del 95%. Todos los valores de p serán de dos colas y en todas las etapas del análisis se considerará un nivel de significancia del 5%.