Ibuprofeno vs Dipirona após cesariana na pré-eclâmpsia (DIPROFEN)

Objetivos específicos

Em puérperas com pré-eclâmpsia submetidas à cesariana randomizadas para receber tratamento com ibuprofeno versus dipirona para analgesia pós-operatória, comparar:

resultados primários

1. Dor pós-operatória (leve, moderada, intensa pela escala visual analógica)
2. Desenvolvimento de lesão renal aguda (creatinina sérica 1,5 a 1,9 vezes a linha de base, ou aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL, ou diminuição da produção de urina para <0,5 mL/kg/hora por seis a 12 horas).

resultados secundários

1. Redução média dos escores da escala visual analógica;

2 Redução dos escores médios pelo algômetro;

3. Necessidade de analgésico de resgate;

4. Satisfação do usuário com a escala Likert;

5. Exames laboratoriais básicos e sua evolução: ureia, creatina, ácido úrico, soro fisiológico, potássio e cloro, desidrogenase láctica (DHL), aspartato transferase (AST), alanina transferase (ALT), bilirrubina total e frações e placa;

6. Evolução da pressão arterial no puerpério;

7. Número de picos hipertensivos;

8. Necessidade de tratamento anti-hipertensivo de manutenção e número de medicamentos;

9. Reações alérgicas;

10. Efeitos colaterais gastrointestinais;

11. Tempo entre pós-operatório e deambulação não assistida;

12. Tempo de internação;

13. Morbidade materna composta (eclâmpsia, edema agudo de peso, HELLP, hipertensão difícil, hemorragia intracraniana, controle da função renal e outros);

14. Morte materna;

15. Custos relacionados a medicamentos analgésicos.

A amostra é de 74 pacientes randomizados em dois grupos: um grupo que receberá dipirona e outro grupo que receberá ibuprofeno. A randomização para os dois grupos será realizada de acordo com uma lista de números aleatórios elaborada para esse fim por um funcionário que não esteja envolvido com a coleta de dados, para garantir a confidencialidade na alocação. A partir dessa lista, serão preparados envelopes lacrados, numerados sequencialmente, com cada número, conforme tabela de randomização, correspondente ao grupo do paciente (dipirona ou ibuprofeno).

Para análise estatística dos dados, será utilizado o programa estatístico de domínio público Epi-info versão 7, ou versões superiores. Serão distribuídas tabelas de distribuição de frequência para variáveis ​​categóricas, calculando-se a média e desvio padrão das variáveis ​​quantitativas. Em seguida, serão utilizadas tabelas de contingência para determinar a associação da variável independente (Ibuprofeno versus dipirona) com as variáveis ​​dependentes (Características biológicas, características obstétricas, Parâmetros clínicos maternos na admissão e durante a internação, Exames laboratoriais maternos na admissão). Para determinação da força de associação será calculada a medida de risco (RR) e seu intervalo de confiança de 95%. Todos os valores de p serão bicaudais e em todas as etapas da análise será considerado um nível de significância de 5%.