Ibuprofene vs dipirone dopo taglio cesareo nella preeclampsia (DIPROFEN)

Obiettivi specifici

Nelle donne dopo il parto con preeclampsia sottoposte a taglio cesareo randomizzate a ricevere il trattamento con ibuprofene rispetto a dipirone per l'analgesia postoperatoria, confrontare:

esiti primari

1. Dolore postoperatorio (lieve, moderato, severo secondo la scala analogica visiva)
2. Sviluppo di danno renale acuto (creatinina sierica da 1,5 a 1,9 volte il basale, o aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dL, o diminuzione della produzione di urina a <0,5 ml/kg/ora per 6-12 ore).

esiti secondari

1. Riduzione media dei punteggi della scala analogica visiva;

2 Riduzione dei punteggi medi mediante algometro;

3. Necessità di analgesico di salvataggio;

4. Soddisfazione degli utenti rispetto alla scala Likert;

5. Test di laboratorio di base e loro evoluzione: urea, creatina, acido urico, soluzione salina, potassio e cloro, lattico deidrogenasi (DHL), aspartato transferasi (AST), alanina transferasi (ALT), bilirubina totale e frazioni e placca;

6. Evoluzione della pressione arteriosa nel puerperio;

7. Numero di picchi ipertensivi;

8. Necessità di trattamento antipertensivo di mantenimento e numero di farmaci;

9. Reazioni allergiche;

10. Effetti collaterali gastrointestinali;

11. Tempo tra deambulazione postoperatoria e non assistita;

12. Durata della degenza ospedaliera;

13. Morbilità materna composta (eclampsia, edema acuto del peso, HELLP, difficoltà ipertensione, emorragia intracranica, controllo della funzione renale e altri);

14. Morte materna;

15. Costi relativi a farmaci analgesici.

Il campione è di 74 pazienti randomizzati in due gruppi: un gruppo che riceverà dipirone e l'altro gruppo che riceverà ibuprofene. La randomizzazione per i due gruppi sarà effettuata secondo un elenco di numeri casuali redatto a tale scopo da un dipendente che non è coinvolto nella raccolta dei dati, per garantire la riservatezza nell'assegnazione. Da questo elenco verranno preparate buste sigillate, numerate progressivamente, con ciascun numero, secondo la tabella di randomizzazione, corrispondente al gruppo del paziente (dipirone o ibuprofene).

Per l'analisi statistica dei dati, verrà utilizzato il programma statistico di dominio pubblico Epi-info versione 7, o versioni successive. Le tabelle saranno distribuzione di frequenza distribuita per variabili categoriali, calcolando la media e la deviazione standard delle variabili quantitative. Quindi, verranno utilizzate tabelle di contingenza per determinare l'associazione della variabile indipendente (ibuprofene vs dipirone) con le variabili dipendenti (caratteristiche biologiche, caratteristiche ostetriche, parametri clinici materni al momento del ricovero e durante il ricovero, esami di laboratorio materni al momento del ricovero). Per la determinazione della forza dell'associazione verrà calcolata una misura del rischio (RR) e il suo intervallo di confidenza al 95%. Tutti i valori p saranno a due code e in tutte le fasi dell'analisi sarà considerato un livello di significatività del 5%.