Ibuprofeeni vs dipyroni C-leikkauksen jälkeen preeklampsiassa (DIPROFEN)

Erityiset tavoitteet

Vertaa synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on preeklampsia ja joille tehdään keisarileikkaus ja jotka on satunnaistettu saamaan ibuprofeenihoitoa ja dipyronihoitoa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan:

ensisijaisia ​​tuloksia

1. Leikkauksen jälkeinen kipu (lievä, kohtalainen, vaikea visuaalisen analogisen asteikon mukaan)
2. Akuutin munuaisvaurion kehittyminen (seerumin kreatiniini 1,5–1,9 kertaa lähtötaso, tai seerumin kreatiniinin nousu ≥ 0,3 mg/dl tai virtsan erityksen väheneminen alle 0,5 ml:aan/kg/tunti 6–12 tunnin ajan).

toissijaiset tulokset

1. Visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskimääräinen vähennys;

2 Keskimääräisten pisteiden alentaminen algometrillä;

3. Pelastuskipulääkkeen tarve;

4. Käyttäjien tyytyväisyys Likert-asteikkoon;

5. Peruslaboratoriokokeet ja niiden kehitys: urea, kreatiini, virtsahappo, suolaliuos, kalium ja kloori, maitohappodehydrogenaasi (DHL), aspartaattitransferaasi (AST), alaniinitransferaasi (ALT), kokonaisbilirubiini ja plakki;

6. Verenpaineen kehitys synnytyksen aikana;

7. Hypertensiivisten huippujen lukumäärä;

8. Verenpainetta alentavan ylläpitohoidon tarve ja lääkkeiden määrä;

9. Allergiset reaktiot;

10. Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset;

11. Leikkauksen jälkeisen ja ilman avustajaa liikkumisen välinen aika;

12. Sairaalassa oleskelun pituus;

13. Äidin yhdistelmäsairaus (eklampsia, akuutti painoturvotus, HELLP, vaikea verenpaine, kallonsisäinen verenvuoto, munuaisten toiminnan hallinta ja muut);

14. Äidin kuolema;

15. Analgeettisiin lääkkeisiin liittyvät kulut.

Otos on 74 potilasta, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään: yksi ryhmä, joka saa dipyronia ja toinen ryhmä, joka saa ibuprofeenia. Satunnaistaminen kahdelle ryhmälle suoritetaan satunnaislukuluettelon mukaisesti, jonka on laatinut henkilö, joka ei ole mukana tiedonkeruussa, jakamisen luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tästä luettelosta valmistetaan suljetut kirjekuoret, jotka on numeroitu peräkkäin, ja jokainen numero satunnaistustaulukon mukaisesti vastaa potilasryhmää (dipyroni tai ibuprofeeni).

Aineiston tilastolliseen analysointiin käytetään aluetilasto-ohjelman julkista Epi-info-versiota 7 tai uudempia versioita. Taulukoissa esitetään kategoristen muuttujien hajautettu frekvenssijakauma, jossa lasketaan kvantitatiivisten muuttujien keskiarvo ja keskihajonna. Tämän jälkeen varautumistaulukoita käytetään määrittämään riippumattoman muuttujan (ibuprofeeni vs. dipyroni) yhteys riippuvaisiin muuttujiin (biologiset ominaisuudet, synnytysominaisuudet, äidin kliiniset parametrit vastaanoton ja sairaalahoidon aikana, äidin laboratoriotestit vastaanottohetkellä). Assosiaatiovahvuuden määrittämiseksi lasketaan riskin (RR) ja sen 95 %:n luottamusvälin mittana. Kaikki p-arvot ovat kaksisuuntaisia ​​ja kaikissa analyysin vaiheissa niitä pidetään 5 %:n merkitsevyystasona.