健康なボランティアの左耳のゼロ点での耳介指圧中の心拍変動
2023年10月18日 更新者：Bui Pham Minh Man
健康なボランティアの左耳のゼロ点での耳介指圧中の心拍変動に関する調査：パイロット研究
心拍変動 (HRV) は、自律神経系の活動を非侵襲的に評価するために使用されます。特に、その部分は、心臓の交感神経および副交感神経の活動を評価するのに役立ちます。
HRV の増加は、自律神経系の機能障害の改善に寄与する可能性があります。
伝統医学では、耳の迷走神経分布領域の鍼治療は、副交感神経活動を増加させ、HRV の変化を引き起こす可能性があります。
迷走神経分布上に位置するゼロ点は、副交感神経活動を高めることが科学的に証明されていますが、この方法は非常に効果的で便利である一方で、ゼロ点での耳介指圧の HRV への影響を調べた研究の数は限られています。
私たちの研究では、健康なボランティアの左耳のゼロ点での耳介指圧中の心拍変動を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
参加者と方法: 健康なボランティアの左耳のゼロ点での耳介指圧プロセス中の HRV と HRV の要素の変化を比較することにより、ランダム化比較試験が実施されます。
合計 114 人の参加者がコンピューター GraphPad ソフトウェアによって 2 つのグループにランダムに割り当てられ、割り当ては 1:1 でした。
実験群の参加者は左ゼロ点で耳介指圧を受けましたが、対照群は耳の種を取り除き、左ゼロ点にステッカーを貼り付けたままにしてプラセボ耳指圧を受けました.
主な結果は、左耳のゼロ点での耳指圧中の心拍変動の変化でした。
この試験は、無作為化、対照、および単盲検として実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男女は 20 歳から 29 歳までの個人でした。
- 臨床試験の詳細な説明の後、参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名するボランティア。
正常範囲内のバイタルサイン:
- 脈拍と定期的な心拍数は一緒です。
- 安静時の心拍数: 60 ～ 100 回/分。
- 安静時血圧: 90/60 mmHg から ≤ 140/90 mmHg。
- 呼吸数: 16 ± 3 回/分。
- 温度: 36.6-37.5℃。
- SpO2≧95%。
- 体格指数 (BMI): 18.5 - 23 kg/m2 .
- 心血管疾患、糖尿病、または甲状腺の病歴はありませんでした。
- 鍼治療中に精神的ストレスの問題はありませんでした（ストレスポイントが15ポイント未満のDASS 21アンケートに回答することで確認されました）.
- 現在、他の介入研究には参加していません。
- 鍼治療の経験はまだありません。
除外基準:
- 研究実施前の 24 時間以内にビール、アルコール、コーヒー、タバコなどの覚醒剤を使用した。
- 研究の2時間前にスポーツをしました。
- 耳介の指圧の領域に皮膚損傷がありました。
- 生理中、妊娠中、授乳中の女性。
- 1ヶ月以内に血圧や心拍数に影響を与える薬を使用している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
57名の参加者が左耳のゼロ点で耳指圧を受けた。
心拍数、HRV、および HRV の要素が 5 分ごとに記録されます。
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左耳のゼロツボで Vaccaria ear シード (グループ A) または削除されたシード (グループ B) で 20 分間、2 倍の耳指圧で耳介指圧を実施しました。
刺激は毎回 30 秒間実行され、1 秒間に 2 回の圧力移動が行われ、1 回の刺激で合計 60 回の圧力移動が行われました。
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実験的：グループB
57名の参加者が左耳のゼロ点で偽指圧を受けた。
心拍数、HRV、および HRV の要素が 5 分ごとに記録されます。
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左耳のゼロツボで Vaccaria ear シード (グループ A) または削除されたシード (グループ B) で 20 分間、2 倍の耳指圧で耳介指圧を実施しました。
刺激は毎回 30 秒間実行され、1 秒間に 2 回の圧力移動が行われ、1 回の刺激で合計 60 回の圧力移動が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左耳のゼロ点での耳介指圧時の心拍変動に関する調査
時間枠：手続き中
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手続き中
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左耳ゼロ点耳介指圧時の周波数領域成分LF(低周波帯域)とHF(高周波帯域)の調査
時間枠：手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。