Hjertefrekvensvariasjon under øreakupressur ved nullpunkt på venstre øre hos friske frivillige
18. oktober 2023 oppdatert av: Bui Pham Minh Man
Undersøkelse om hjertefrekvensvariasjon under øreakupressur ved nullpunkt på venstre øre hos friske frivillige: en pilotstudie
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) brukes til ikke-invasivt å vurdere aktiviteten til det autonome nervesystemet, spesielt hjelper dets deler til å evaluere hjertesympatiske og parasympatiske aktiviteter.
Økning av HRV kan bidra til å forbedre dysfunksjoner i det autonome nervesystemet.
I tradisjonell medisin kan akupunktur i området av vagusnervefordelingen i øret øke parasympatisk aktivitet og forårsake endringer i HRV.
Nullpunkt lokalisert på vagusnervefordelingen er vitenskapelig bevist å forbedre parasympatisk aktivitet, men antallet studier som undersøker effekten av aurikulær akupressur ved nullpunkt på HRV er begrenset mens denne metoden er svært effektiv og praktisk.
I vår studie ønsker vi å kartlegge hjertefrekvensvariasjoner under aurikulær akupressur ved nullpunkt på venstre øre hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere og metoder: En randomisert kontrollert studie utføres ved å sammenligne endringene i HRV og elementer av HRV under aurikulær akupressurprosessen ved nullpunkt på venstre øre hos friske frivillige.
Totalt 114 deltakere ble tilfeldig tildelt 2 grupper ved hjelp av datamaskinens GraphPad-programvare, og fordelingen var 1:1.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk øreakupressur ved venstre nullpunkt, mens kontrollgruppen fikk placebo øreakupressur ved å fjerne ørefrøet, men holde klistremerket festet i venstre nullpunkt.
Det primære resultatet var endringen i hjertefrekvensvariabilitet under aurikulær akupressur ved nullpunkt på venstre øre.
Denne studien vil bli utført som randomisert, kontrollert og enkeltblindet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner var individer i alderen 20-29.
- Frivillige som godtar å delta og signere skjemaet for informert samtykke, etter en detaljert forklaring av kliniske studier.
Vitale tegn innenfor normalområdet:
- Puls og regelmessig hjertefrekvens går sammen.
- Hvilepuls: 60 - 100 slag/min.
- Hvileblodtrykk: 90/60 mmHg til ≤ 140/90 mmHg.
- Pustefrekvens: 16 ± 3 ganger/minutt.
- temperatur: 36,6-37,50C.
- SpO2 ≥ 95 %.
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 23 kg/m2.
- Hadde ingen historie med kardiovaskulær sykdom, diabetes eller skjoldbruskkjertelen.
- Hadde ingen psykiatrisk stressproblem under akupunkturdagen (bekreftet ved å svare på DASS 21-spørreskjemaet med stresspoeng mindre enn 15 poeng).
- Deltar for tiden ikke i andre intervensjonsstudier.
- Har ingen erfaring med akupunktur ennå.
Ekskluderingskriterier:
- Brukte sentralstimulerende midler som øl, alkohol, kaffe og tobakk innen 24 timer før gjennomføring av studien.
- Spilte idrett 2 timer før studiet.
- Hadde hudskader i området med øreakupressur.
- Kvinner under menstruasjon, graviditet eller amming.
- Personer som bruker medisiner som påvirker blodtrykk og hjertefrekvens innen 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
57 deltakere fikk aurikulær akupressur ved nullpunkt på venstre øre.
Hjertefrekvens, HRV og elementer av HRV vil bli registrert hvert 5. minutt.
|
Vi utførte aurikulær akupressur ved null akupunkter på venstre øre med Vaccaria ørefrø (gruppe A) eller fjernet frø (gruppe B) på 20 minutter, med 2 ganger øreakupressur.
Stimuleringen ble utført i 30 sekunder hver gang, med to trykkbevegelser per sekund, noe som resulterte i totalt 60 trykkbevegelser per stimulering.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
57 deltakere fikk falsk akupressur ved nullpunkt på venstre øre.
Hjertefrekvens, HRV og elementer av HRV vil bli registrert hvert 5. minutt.
|
Vi utførte aurikulær akupressur ved null akupunkter på venstre øre med Vaccaria ørefrø (gruppe A) eller fjernet frø (gruppe B) på 20 minutter, med 2 ganger øreakupressur.
Stimuleringen ble utført i 30 sekunder hver gang, med to trykkbevegelser per sekund, noe som resulterte i totalt 60 trykkbevegelser per stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøkelse av hjertefrekvensvariabilitet under aurikulær akupressur ved nullpunkt på venstre øre
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
|
Undersøkelse av frekvensdomenekomponenter LF (lavfrekvensområde) og HF (høyfrekvensbånd) under aurikulær akupressur ved nullpunkt på venstre øre
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 675/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske egenskaper og utfallsdata vil bli delt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .