Variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche chez des volontaires sains
18 octobre 2023 mis à jour par: Bui Pham Minh Man
Enquête sur la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche chez des volontaires sains : une étude pilote
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est utilisée pour évaluer de manière non invasive l'activité du système nerveux autonome, en particulier, ses parties aident à évaluer les activités cardiaques sympathiques et parasympathiques.
L'augmentation de la VRC peut contribuer à améliorer les dysfonctionnements du système nerveux autonome.
En médecine traditionnelle, l'acupuncture dans la région de distribution du nerf vague dans l'oreille pourrait augmenter l'activité parasympathique et provoquer des modifications de la HRV.
Le point zéro situé sur la distribution du nerf vague est scientifiquement prouvé pour améliorer l'activité parasympathique, cependant, le nombre d'études examinant l'effet de l'acupression auriculaire au point zéro sur la VRC est limité alors que cette méthode est très efficace et pratique.
Dans notre étude, nous voulons étudier la variabilité de la fréquence cardiaque lors de l'acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants et méthodes : Un essai contrôlé randomisé est mené en comparant les changements de la VRC et des éléments de la VRC au cours du processus d'acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche chez des volontaires sains.
Un total de 114 participants ont été assignés au hasard à 2 groupes par le logiciel informatique GraphPad et la répartition était de 1:1.
Les participants du groupe expérimental ont reçu une acupression auriculaire au point zéro gauche, tandis que le groupe témoin a reçu une acupression auriculaire placebo en retirant la graine de l'oreille mais en gardant l'autocollant attaché au point zéro gauche.
Le résultat principal était le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche.
Cet essai sera réalisé de manière randomisée, contrôlée et en simple aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes en bonne santé étaient des individus âgés de 20 à 29 ans.
- Les volontaires qui acceptent de participer et signent le formulaire de consentement éclairé, après une explication détaillée des essais cliniques.
Signes vitaux dans la plage normale :
- Le pouls et la fréquence cardiaque régulière vont de pair.
- Fréquence cardiaque au repos : 60 - 100 battements/min.
- Pression artérielle au repos : 90/60 mmHg à ≤ 140/90 mmHg.
- Rythme respiratoire : 16 ± 3 fois/minute.
- température : 36,6-37,50 C.
- SpO2 ≥ 95 %.
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5 - 23 kg/m2 .
- N'avait aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, de diabète ou de thyroïde.
- N'a pas eu de problème de stress psychiatrique lors de la journée d'acupuncture (confirmé en répondant au questionnaire DASS 21 avec des points de stress inférieurs à 15 points).
- Ne participe pas actuellement à d'autres études d'intervention.
- Je n'ai pas encore d'expérience en acupuncture.
Critère d'exclusion:
- Stimulants utilisés tels que la bière, l'alcool, le café et le tabac dans les 24 heures précédant la réalisation de l'étude.
- Fait du sport 2 heures avant l'étude.
- A eu des lésions cutanées dans le domaine de l'acupression auriculaire.
- Femmes pendant la période de menstruation, la grossesse ou l'allaitement.
- Les personnes utilisant des médicaments affectant la tension artérielle et la fréquence cardiaque dans un délai d'un mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
57 participants ont reçu une acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche.
La fréquence cardiaque, la VRC et les éléments de VRC seront enregistrés toutes les 5 minutes.
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Nous avons effectué une acupression auriculaire à zéro point d'acupuncture sur l'oreille gauche avec une graine d'oreille Vaccaria (groupe A) ou une graine retirée (groupe B) en 20 minutes, avec 2 fois l'acupression auriculaire.
La stimulation a été effectuée pendant 30 secondes à chaque fois, avec deux mouvements de pression par seconde, ce qui a donné un total de 60 mouvements de pression par stimulation.
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Expérimental: Groupe B
57 participants ont reçu une fausse acupression au point zéro sur l'oreille gauche.
La fréquence cardiaque, la VRC et les éléments de VRC seront enregistrés toutes les 5 minutes.
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Nous avons effectué une acupression auriculaire à zéro point d'acupuncture sur l'oreille gauche avec une graine d'oreille Vaccaria (groupe A) ou une graine retirée (groupe B) en 20 minutes, avec 2 fois l'acupression auriculaire.
La stimulation a été effectuée pendant 30 secondes à chaque fois, avec deux mouvements de pression par seconde, ce qui a donné un total de 60 mouvements de pression par stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enquête sur la variabilité de la fréquence cardiaque lors d'une acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Enquête sur les composantes du domaine fréquentiel LF (gamme des basses fréquences) et HF (bande des hautes fréquences) lors d'une acupression auriculaire au point zéro sur l'oreille gauche
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 675/HDDD-DHYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sur les caractéristiques démographiques et les résultats seront partagées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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