Hjertefrekvensvariation under øreakupressur ved nulpunkt på venstre øre hos raske frivillige
18. oktober 2023 opdateret af: Bui Pham Minh Man
Undersøgelse af hjertefrekvensvariabilitet under øreakupressur ved nulpunkt på venstre øre hos raske frivillige: en pilotundersøgelse
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) bruges til ikke-invasivt at vurdere aktiviteten af det autonome nervesystem, især dets dele hjælper med at evaluere hjertesympatiske og parasympatiske aktiviteter.
Forøgelse af HRV kan bidrage til at forbedre dysfunktioner i det autonome nervesystem.
I traditionel medicin kan akupunktur i området af vagusnervefordelingen i øret øge den parasympatiske aktivitet og forårsage ændringer i HRV.
Nulpunkt placeret på vagusnervefordelingen er videnskabeligt bevist for at forbedre parasympatisk aktivitet, men antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af aurikulær akupressur ved nulpunktet på HRV er begrænset, mens denne metode er yderst effektiv og bekvem.
I vores undersøgelse ønsker vi at undersøge hjertefrekvensvariabiliteten under aurikulær akupressur ved nulpunktet på venstre øre hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres ved at sammenligne ændringerne i HRV og elementer af HRV under den aurikulære akupressurproces ved nulpunktet på venstre øre hos raske frivillige.
I alt 114 deltagere blev tilfældigt fordelt til 2 grupper ved hjælp af computer GraphPad-software, og fordelingen var 1:1.
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog aurikulær akupressur ved venstre nulpunkt, mens kontrolgruppen modtog placebo aurikulær akupressur ved at fjerne ørefrøet, men holde klistermærket fastgjort i venstre nulpunkt.
Det primære resultat var ændringen i hjertefrekvensvariabilitet under aurikulær akupressur ved nulpunktet på venstre øre.
Dette forsøg vil blive udført som randomiseret, kontrolleret og enkelt-blindet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder var individer i alderen 20-29.
- Frivillige, der accepterer at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular efter en detaljeret forklaring af kliniske forsøg.
Vitale tegn inden for normalområdet:
- Puls og regelmæssigt puls går sammen.
- Hvilepuls: 60 - 100 slag/min.
- Hvileblodtryk: 90/60 mmHg til ≤ 140/90 mmHg.
- Åndedrætshastighed: 16 ± 3 gange/minut.
- temperatur: 36,6-37,50C.
- SpO2 ≥ 95 %.
- Body mass index (BMI): 18,5 - 23 kg/m2.
- Havde ingen historie med kardiovaskulær sygdom, diabetes eller skjoldbruskkirtel.
- Havde intet psykiatrisk stressproblem under akupunkturdagen (bekræftet ved at besvare DASS 21-spørgeskemaet med stresspoint mindre end 15 point).
- Deltager i øjeblikket ikke i andre interventionsstudier.
- Har endnu ingen erfaring med akupunktur.
Ekskluderingskriterier:
- Brugte stimulanser som øl, alkohol, kaffe og tobak inden for 24 timer før gennemførelse af undersøgelsen.
- Har dyrket sport 2 timer før studiet.
- Havde hudskader i området med aurikulær akupressur.
- Kvinder under menstruation, graviditet eller amning.
- Mennesker, der bruger medicin, der påvirker blodtryk og hjertefrekvens inden for 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
57 deltagere modtog aurikulær akupressur ved nulpunktet på venstre øre.
Hjertefrekvens, HRV og elementer af HRV vil blive registreret hvert 5. minut.
|
Vi udførte aurikulær akupressur ved nul akupunkter på venstre øre med Vaccaria-ørefrø (Gruppe A) eller fjernede frø (Gruppe B) på 20 minutter med 2 gange aurikulær akupressur.
Stimuleringen blev udført i 30 sekunder hver gang med to trykbevægelser pr. sekund, hvilket resulterede i i alt 60 trykbevægelser pr. stimulation.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
57 deltagere fik sham akupressur ved nulpunkt på venstre øre.
Hjertefrekvens, HRV og elementer af HRV vil blive registreret hvert 5. minut.
|
Vi udførte aurikulær akupressur ved nul akupunkter på venstre øre med Vaccaria-ørefrø (Gruppe A) eller fjernede frø (Gruppe B) på 20 minutter med 2 gange aurikulær akupressur.
Stimuleringen blev udført i 30 sekunder hver gang med to trykbevægelser pr. sekund, hvilket resulterede i i alt 60 trykbevægelser pr. stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af hjertefrekvensvariabilitet under aurikulær akupressur ved nulpunktet på venstre øre
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
|
Undersøgelse af frekvensdomænekomponenter LF (lavfrekvensområde) og HF (højfrekvensbånd) under aurikulær akupressur ved nulpunktet på venstre øre
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 675/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske karakteristika og resultatdata vil blive delt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .