Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo en voluntarios sanos
18 de octubre de 2023 actualizado por: Bui Pham Minh Man
Encuesta sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo en voluntarios sanos: un estudio piloto
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se utiliza para evaluar de forma no invasiva la actividad del sistema nervioso autónomo, en particular, sus partes ayudan a evaluar las actividades cardíacas simpáticas y parasimpáticas.
El aumento de la VFC puede contribuir a mejorar las disfunciones del sistema nervioso autónomo.
En la medicina tradicional, la acupuntura en la región de distribución del nervio vago en el oído podría aumentar la actividad parasimpática y provocar cambios en la VFC.
Se ha demostrado científicamente que el punto cero ubicado en la distribución del nervio vago mejora la actividad parasimpática; sin embargo, la cantidad de estudios que examinan el efecto de la acupresión auricular en el punto cero sobre la HRV es limitada, mientras que este método es muy efectivo y conveniente.
En nuestro estudio, queremos estudiar la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y métodos: se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio comparando los cambios en la VFC y los elementos de la VFC durante el proceso de acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo en voluntarios sanos.
Un total de 114 participantes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos mediante el software GraphPad y la asignación fue 1:1.
Los participantes en el grupo experimental recibieron acupresión auricular en el punto cero izquierdo, mientras que el grupo de control recibió acupresión auricular placebo mediante la eliminación de la semilla del oído pero manteniendo la etiqueta adherida en el punto cero izquierdo.
El resultado primario fue el cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo.
Este ensayo se realizará como aleatorio, controlado y simple ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres y mujeres sanos eran personas de entre 20 y 29 años.
- Voluntarios que acepten participar y firmen el Formulario de Consentimiento Informado, luego de una explicación detallada de los ensayos clínicos.
Signos vitales dentro del rango normal:
- El pulso y la frecuencia cardíaca regular van de la mano.
- Frecuencia cardíaca en reposo: 60 - 100 latidos/min.
- Presión arterial en reposo: 90/60 mmHg a ≤ 140/90 mmHg.
- Frecuencia respiratoria: 16 ± 3 veces/minuto.
- temperatura: 36.6-37.50C.
- SpO2 ≥ 95%.
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 23 kg/m2.
- No tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes o tiroides.
- No tuvo ningún problema de estrés psiquiátrico durante el día de la acupuntura (confirmado al responder el cuestionario DASS 21 con puntos de estrés de menos de 15 puntos).
- Actualmente no participa en otros estudios de intervención.
- No tener experiencia en acupuntura todavía.
Criterio de exclusión:
- Estimulantes usados como cerveza, alcohol, café y tabaco dentro de las 24 horas antes de realizar el estudio.
- Practicó deportes 2 horas antes del estudio.
- Tenía lesiones en la piel en el área de acupresión auricular.
- Mujeres durante el período de menstruación, embarazo o lactancia.
- Personas que usan drogas que afectan la presión arterial y la frecuencia cardíaca dentro de 1 mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
57 participantes recibieron acupresión auricular en el punto cero de la oreja izquierda.
La frecuencia cardíaca, la HRV y los elementos de la HRV se registrarán cada 5 minutos.
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Realizamos acupresión auricular en puntos de acupresión cero en la oreja izquierda con semilla de oreja de Vaccaria (Grupo A) o semilla extraída (Grupo B) en 20 minutos, con 2 veces de acupresión auricular.
La estimulación se realizó durante 30 segundos cada vez, con dos movimientos de presión por segundo, dando como resultado un total de 60 movimientos de presión por estimulación.
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Experimental: Grupo B
57 participantes recibieron acupresión simulada en el punto cero en la oreja izquierda.
La frecuencia cardíaca, la HRV y los elementos de la HRV se registrarán cada 5 minutos.
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Realizamos acupresión auricular en puntos de acupresión cero en la oreja izquierda con semilla de oreja de Vaccaria (Grupo A) o semilla extraída (Grupo B) en 20 minutos, con 2 veces de acupresión auricular.
La estimulación se realizó durante 30 segundos cada vez, con dos movimientos de presión por segundo, dando como resultado un total de 60 movimientos de presión por estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Encuesta sobre los componentes del dominio de la frecuencia LF (rango de baja frecuencia) y HF (banda de alta frecuencia) durante la acupresión auricular en el punto cero del oído izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 675/HDDD-DHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán las características demográficas y los datos de resultados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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