Herzfrequenzvariabilität während der Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr bei gesunden Freiwilligen
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Bui Pham Minh Man
Umfrage zur Herzfrequenzvariabilität während der Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr bei gesunden Freiwilligen: eine Pilotstudie
Die Herzratenvariabilität (HRV) dient der nichtinvasiven Beurteilung der Aktivität des vegetativen Nervensystems, insbesondere helfen ihre Anteile bei der Beurteilung der kardialen sympathischen und parasympathischen Aktivitäten.
Eine Erhöhung der HRV kann zur Verbesserung von Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems beitragen.
In der traditionellen Medizin könnte Akupunktur im Bereich der Vagusnervverteilung im Ohr die parasympathische Aktivität erhöhen und Veränderungen der HRV bewirken.
Es ist wissenschaftlich erwiesen, dass ein Nullpunkt, der sich auf der Vagusnervenverteilung befindet, die parasympathische Aktivität verbessert, jedoch ist die Anzahl der Studien, die die Wirkung der Ohrakupressur am Nullpunkt auf die HRV untersuchen, begrenzt, obwohl diese Methode hochwirksam und bequem ist.
In unserer Studie wollen wir die Herzfrequenzvariabilität während der Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr bei gesunden Probanden erheben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, indem die Veränderungen der HRV und der Elemente der HRV während des Ohrakupressurprozesses am Nullpunkt am linken Ohr bei gesunden Freiwilligen verglichen werden.
Insgesamt 114 Teilnehmer wurden per Computer-GraphPad-Software nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt, und die Zuteilung war 1:1.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten eine Ohrakupressur am linken Nullpunkt, während die Kontrollgruppe eine Placebo-Ohrakupressur erhielt, indem sie den Ohrsamen entfernten, aber den Aufkleber am linken Nullpunkt befestigt ließen.
Das primäre Ergebnis war die Veränderung der Herzfrequenzvariabilität während der Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr.
Diese Studie wird randomisiert, kontrolliert und einfach verblindet durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen waren Personen im Alter zwischen 20 und 29 Jahren.
- Freiwillige, die der Teilnahme zustimmen und die Einwilligungserklärung nach einer detaillierten Erläuterung der klinischen Studien unterzeichnen.
Vitalzeichen im Normbereich:
- Puls und regelmäßige Herzfrequenz gehören zusammen.
- Ruhepuls: 60 - 100 Schläge/Min.
- Ruheblutdruck: 90/60 mmHg bis ≤ 140/90 mmHg.
- Atemfrequenz: 16 ± 3 Mal/Minute.
- Temperatur: 36.6-37.50C.
- SpO2 ≥ 95 %.
- Body-Mass-Index (BMI): 18,5 - 23 kg/m2 .
- Hatte keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Schilddrüse.
- Hatte während des Akupunkturtages kein psychiatrisches Stressproblem (bestätigt durch Beantwortung des DASS 21-Fragebogens mit Stresspunkten unter 15 Punkten).
- Derzeit keine Teilnahme an anderen Interventionsstudien.
- Habe noch keine Akupunkturerfahrung.
Ausschlusskriterien:
- Konsumierte Stimulanzien wie Bier, Alkohol, Kaffee und Tabak innerhalb von 24 Stunden vor Durchführung der Studie.
- 2 Stunden vor der Studie Sport getrieben.
- Hatte Hautverletzungen im Bereich der Ohrakupressur.
- Frauen während der Menstruation, Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Personen, die innerhalb eines Monats Medikamente einnehmen, die den Blutdruck und die Herzfrequenz beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
57 Teilnehmer erhielten Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr.
Herzfrequenz, HRV und Elemente der HRV werden alle 5 Minuten aufgezeichnet.
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Wir führten Ohrakupressur an null Akupressurpunkten am linken Ohr mit Vaccaria-Ohrsamen (Gruppe A) oder entferntem Samen (Gruppe B) in 20 Minuten mit zweimaliger Ohrakupressur durch.
Die Stimulation erfolgte jeweils 30 Sekunden lang mit zwei Druckbewegungen pro Sekunde, was insgesamt 60 Druckbewegungen pro Stimulation ergab.
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Experimental: Gruppe B
57 Teilnehmer erhielten Scheinakupressur am Nullpunkt am linken Ohr.
Herzfrequenz, HRV und Elemente der HRV werden alle 5 Minuten aufgezeichnet.
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Wir führten Ohrakupressur an null Akupressurpunkten am linken Ohr mit Vaccaria-Ohrsamen (Gruppe A) oder entferntem Samen (Gruppe B) in 20 Minuten mit zweimaliger Ohrakupressur durch.
Die Stimulation erfolgte jeweils 30 Sekunden lang mit zwei Druckbewegungen pro Sekunde, was insgesamt 60 Druckbewegungen pro Stimulation ergab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung zur Herzfrequenzvariabilität während der Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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Untersuchung der Frequenzbereichskomponenten LF (Niederfrequenzbereich) und HF (Hochfrequenzband) während der Ohrakupressur am Nullpunkt am linken Ohr
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 675/HDDD-DHYD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Demografische Merkmale und Ergebnisdaten werden geteilt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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