Hartslagvariabiliteit tijdens auriculaire acupressuur op nulpunt op het linkeroor bij gezonde vrijwilligers
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Bui Pham Minh Man
Onderzoek naar hartslagvariabiliteit tijdens auriculaire acupressuur op nulpunt op het linkeroor bij gezonde vrijwilligers: een pilotstudie
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gebruikt om niet-invasief de activiteit van het autonome zenuwstelsel te beoordelen, met name de onderdelen ervan helpen om de cardiale sympathische en parasympathische activiteiten te evalueren.
Het verhogen van HRV kan bijdragen aan het verbeteren van disfuncties van het autonome zenuwstelsel.
In de traditionele geneeskunde kan acupunctuur in het gebied van de nervus vagus in het oor de parasympathische activiteit verhogen en veranderingen in HRV veroorzaken.
Het is wetenschappelijk bewezen dat het nulpunt op de nervus vagus distributie de parasympathische activiteit verbetert, maar het aantal onderzoeken naar het effect van auriculaire acupressuur op het nulpunt op HRV is beperkt, terwijl deze methode zeer effectief en handig is.
In onze studie willen we de hartslagvariabiliteit onderzoeken tijdens auriculaire acupressuur op het nulpunt op het linkeroor bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers en methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd door de veranderingen in HRV en elementen van HRV tijdens het auriculaire acupressuurproces op het nulpunt op het linkeroor bij gezonde vrijwilligers te vergelijken.
In totaal werden 114 deelnemers willekeurig toegewezen aan 2 groepen door computer GraphPad-software en de toewijzing was 1:1.
Deelnemers aan de experimentele groep kregen auriculaire acupressuur op het linker nulpunt, terwijl de controlegroep placebo auriculaire acupressuur kreeg door het oorzaad te verwijderen maar de sticker in het linker nulpunt vast te houden.
Het primaire resultaat was de verandering in hartslagvariabiliteit tijdens auriculaire acupressuur op het nulpunt op het linkeroor.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als gerandomiseerd, gecontroleerd en enkelblind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen waren individuen tussen de 20 en 29 jaar.
- Vrijwilligers die ermee instemmen om deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, na een gedetailleerde uitleg van klinische onderzoeken.
Vitale functies binnen normaal bereik:
- Pols, en regelmatig hartslag, gaan samen.
- Hartslag in rust: 60 - 100 slagen/min.
- Rustbloeddruk: 90/60 mmHg tot ≤ 140/90 mmHg.
- Ademfrequentie: 16 ± 3 keer/minuut.
- temperatuur: 36.6-37.50C.
- SpO2 ≥ 95%.
- Lichaamsmassa-index (BMI): 18,5 - 23 kg/m2.
- Had geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes of schildklier.
- Had geen psychiatrisch stressprobleem tijdens de acupunctuurdag (bevestigd door het beantwoorden van de DASS 21-vragenlijst met stresspunten van minder dan 15 punten).
- Momenteel niet deelnemen aan andere interventiestudies.
- Heb nog geen acupunctuur ervaring.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikte stimulerende middelen zoals bier, alcohol, koffie en tabak binnen 24 uur voordat het onderzoek werd uitgevoerd.
- 2 uur voor het onderzoek gesport.
- Had huidletsel op het gebied van auriculaire acupressuur.
- Vrouwen tijdens de menstruatie, zwangerschap of borstvoeding.
- Mensen die binnen 1 maand medicijnen gebruiken die de bloeddruk en hartslag beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
57 deelnemers ontvingen auriculaire acupressuur op nulpunt op het linkeroor.
Hartslag, HRV en elementen van HRV worden elke 5 minuten geregistreerd.
|
We voerden auriculaire acupressuur uit op nul acupunten op het linkeroor met Vaccaria-oorzaad (groep A) of verwijderd zaad (groep B) in 20 minuten, met 2 keer auriculaire acupressuur.
De stimulatie werd telkens gedurende 30 seconden uitgevoerd, met twee drukbewegingen per seconde, resulterend in een totaal van 60 drukbewegingen per stimulatie.
|
|
Experimenteel: Groep B
57 deelnemers ontvingen schijnacupressuur op het nulpunt op het linkeroor.
Hartslag, HRV en elementen van HRV worden elke 5 minuten geregistreerd.
|
We voerden auriculaire acupressuur uit op nul acupunten op het linkeroor met Vaccaria-oorzaad (groep A) of verwijderd zaad (groep B) in 20 minuten, met 2 keer auriculaire acupressuur.
De stimulatie werd telkens gedurende 30 seconden uitgevoerd, met twee drukbewegingen per seconde, resulterend in een totaal van 60 drukbewegingen per stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek naar hartslagvariabiliteit tijdens auriculaire acupressuur op nulpunt op het linkeroor
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
|
Onderzoek naar frequentiedomeincomponenten LF (lage frequentiebereik) en HF (hoge frequentieband) tijdens auriculaire acupressuur op nulpunt op het linkeroor
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 675/HDDD-DHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Demografische kenmerken en uitkomstgegevens worden gedeeld
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .