Sykkeen vaihtelu akupainauksen aikana vasemman korvan nollapisteessä terveillä vapaaehtoisilla
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bui Pham Minh Man
Tutkimus sydämen lyöntitiheyden vaihtelusta akupainantakorvauksen aikana vasemman korvan nollapisteessä terveillä vapaaehtoisilla: pilottitutkimus
Sykevaihtelua (HRV) käytetään noninvasiivisesti autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseen, erityisesti sen osat auttavat arvioimaan sydämen sympaattista ja parasympaattista toimintaa.
HRV:n nostaminen voi osaltaan parantaa autonomisen hermoston toimintahäiriöitä.
Perinteisessä lääketieteessä akupunktio korvan vagushermon alueella voi lisätä parasympaattista aktiivisuutta ja aiheuttaa muutoksia HRV:ssä.
Vagushermon jakaumassa sijaitsevan nollapisteen on tieteellisesti todistettu tehostavan parasympaattista aktiivisuutta, mutta tutkimusten määrä, joissa tutkitaan korvan akupainanta nollapisteessä HRV:hen, on rajallinen, vaikka tämä menetelmä on erittäin tehokas ja kätevä.
Tutkimuksessamme haluamme tutkia sydämen sykkeen vaihtelua akupainantakorvauksen aikana vasemman korvan nollapisteessä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan vertaamalla HRV:n ja HRV:n osien muutoksia korvan akupainantaprosessin aikana vasemman korvan nollapisteessä terveillä vapaaehtoisilla.
Yhteensä 114 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tietokone GraphPad-ohjelmistolla ja jako oli 1:1.
Koeryhmän osallistujat saivat korvan akupainanta vasemmassa nollapisteessä, kun taas kontrolliryhmä sai lumelääkettä korvan akupainanta poistamalla korvan siemen mutta pitäen tarra kiinni vasemmassa nollapisteessä.
Ensisijainen tulos oli muutos sydämen sykkeen vaihtelussa akupainantakorvauksen aikana vasemman korvan nollapisteessä.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kontrolloituna ja yksisokkoutetuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset olivat 20-29-vuotiaita.
- Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen kliinisistä kokeista yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
Elintoiminnot normaalialueella:
- Pulssi ja säännöllinen syke kulkevat yhdessä.
- Leposyke: 60-100 lyöntiä/min.
- Lepoverenpaine: 90/60 mmHg - ≤ 140/90 mmHg.
- Hengitystiheys: 16 ± 3 kertaa/minuutti.
- lämpötila: 36,6-37,50 C.
- SpO2 ≥ 95 %.
- Painoindeksi (BMI): 18,5-23 kg/m2.
- Hänellä ei ollut sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta tai kilpirauhasta.
- Hänellä ei ollut psykiatrista stressiongelmaa akupunktiopäivän aikana (vahvistettiin vastaamalla DASS 21 -kyselyyn stressipisteillä alle 15 pistettä).
- Ei tällä hetkellä osallistu muihin interventiotutkimuksiin.
- Akupunktiosta ei ole vielä kokemusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytti piristeitä, kuten olutta, alkoholia, kahvia ja tupakkaa 24 tunnin sisällä ennen tutkimuksen suorittamista.
- Urheillut 2 tuntia ennen tutkimusta.
- Oli ihovammoja korvan akupainanta-alueella.
- Naiset kuukautisten, raskauden tai imetyksen aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät verenpaineeseen ja sykeen vaikuttavia lääkkeitä kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
57 osallistujaa sai korvaakupainanta vasemman korvan nollapisteessä.
Syke, HRV ja HRV-elementit tallennetaan 5 minuutin välein.
|
Suoritimme korva-akupainanta nollapisteissä vasemmassa korvassa Vaccaria-korvan siemenillä (ryhmä A) tai poistetulla siemenellä (ryhmä B) 20 minuutissa, 2 kertaa korvaakupainanta.
Stimulaatiota suoritettiin 30 sekuntia joka kerta kahdella paineliikkeellä sekunnissa, mikä johti yhteensä 60 paineliikkeeseen stimulaatiota kohden.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
57 osallistujaa sai valeakupainanta vasemman korvan nollapisteeseen.
Syke, HRV ja HRV-elementit tallennetaan 5 minuutin välein.
|
Suoritimme korva-akupainanta nollapisteissä vasemmassa korvassa Vaccaria-korvan siemenillä (ryhmä A) tai poistetulla siemenellä (ryhmä B) 20 minuutissa, 2 kertaa korvaakupainanta.
Stimulaatiota suoritettiin 30 sekuntia joka kerta kahdella paineliikkeellä sekunnissa, mikä johti yhteensä 60 paineliikkeeseen stimulaatiota kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus sydämen sykkeen vaihtelusta akupainantakorvauksen aikana vasemman korvan nollapisteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Tutkimus taajuusalueen komponenteista LF (matala taajuusalue) ja HF (korkea taajuusalue) akupainantakorvauksen aikana vasemman korvan nollapisteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Round R, Litscher G, Bahr F. Auricular acupuncture with laser. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Medical & Biological Engineering & Computing. 2006;44(12):1031-1051.
- Trinh D-TT, Nguyen Q-CT, Bui M-MP, Nguyen V-D, Thai K-M. Heart Rate Variability during Auricular Acupressure at Heart Point in Healthy Volunteers: A Pilot Study. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2022;2022.
- Arai Y-CP, Sakakima Y, Kawanishi J, et al. Auricular acupuncture at the "shenmen" and "point zero" points induced parasympathetic activation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine,. 2013;2013.
- He W, Wang X, Shi H, et al. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evidence-Based Complementary Alternative Medicine. 2012;2012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 675/HDDD-DHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Demografiset ominaisuudet ja tulostiedot jaetaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .