Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное улучшение и снижение риска с помощью упражнений для результатов, связанных с мозгом (CEREBRO)

20 мая 2024 г. обновлено: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago

CEREBRO - Когнитивное улучшение и снижение риска с помощью упражнений для результатов, связанных с мозгом

По мере старения населения оно также становится более разнообразным. У двенадцати процентов пожилых латиноамериканцев в настоящее время диагностирована болезнь Альцгеймера (БА), и предполагается, что к 2060 году число латиноамериканцев с БА увеличится на 832%. Фармакологические методы лечения снижения когнитивных функций/ADRD показали ограниченную эффективность в снижении когнитивных и функциональных нарушений. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что защитные факторы для AD включают регулярную физическую активность (PA). К сожалению, пожилые латиноамериканцы на 46% реже занимаются личным досугом, чем пожилые белые нелатиноамериканцы. Исследователи предполагают, что программы громкой связи в помещении могут преодолеть самые большие препятствия для участия. Маркес и его коллеги создали испаноязычную программу латиноамериканских танцев (BAILAMOS™ — Balance and Activity In Latinos, Addressing Mobility in Senior Adults). Небольшие исследования BAILAMOS™ показали большее улучшение общего познания в танцевальной группе по сравнению с группой санитарного просвещения, а также увеличение функциональной связи мозга. Преподаватели UIC также разработали и протестировали Fit & Strong!, программу физкультуры для пожилых людей с артритом, которая признана Национальным советом по проблемам старения как программа, основанная на фактических данных, и установили осуществимость программы ¡En Forma y Fuerte! адаптация Fit & Strong! для латиноамериканцев с артритом. Небольшое исследование показало значительное улучшение силы нижних конечностей, воспринимаемой физической функции и боли по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (p < 0,05). которые сохранялись в течение 6 мес. Никаких серьезных изменений программы (кроме языка) не наблюдалось и не сообщалось; однако инструкторы представили несколько предложений по улучшению программы, включая корректировку уровня грамотности и продолжительности программы. Нынешняя пандемия позволяет исследователям адаптировать обе эти основанные на фактических данных программы, танцевальную программу BAILAMOS™ и ¡En Forma y Fuerte!, для удаленной доставки среди пожилых латиноамериканцев (например, BAILAMOS™ @home/en casa и ¡En Forma y Fuerte! ! @дома/в доме). Общая цель состоит в том, чтобы внедрить многообещающие, основанные на фактических данных вмешательства и решения для снижения риска СДВГ и улучшения качества жизни людей с симптомами снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Ожидается, что к 2065 году латиноамериканское население США вырастет до 107 миллионов человек. В настоящее время у 12% пожилых латиноамериканцев диагностирована болезнь Альцгеймера (БА); предполагается, что к 2060 году их число увеличится на 832%. У латиноамериканцев более высокий риск развития хронических состояний, связанных с модифицируемыми факторами образа жизни, и данные свидетельствуют о том, что факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний могут также быть риском для AD и связанной с ним деменции (ADRD), что подвергает латиноамериканцев еще большему риску ADRD.

Фармакологическое лечение, доступное для лечения СДВГ, показало ограниченную эффективность в снижении когнитивного и функционального ухудшения, поэтому крайне важно разработать меры, которые могут снизить риск СДВГ. Хотя лекарства от БА не существует, данные свидетельствуют о том, что факторы защиты от БА включают регулярную физическую активность (ФА). К сожалению, пожилые латиноамериканцы на 46% реже занимаются личным досугом, чем пожилые белые нелатиноамериканцы.

Ходьба и танцы — две наиболее распространенные формы ПА среди пожилых латиноамериканцев. Однако пожилые городские латиноамериканцы называют небезопасные районы и экстремальные погодные условия серьезными препятствиями для ходьбы. Пожилые латиноамериканцы ценят функциональную независимость и связывают физическую форму с ощущением себя здоровым и способностью с легкостью выполнять обычные действия, но редко имеют традиционные программы упражнений, адаптированные к их потребностям. Исследователи предполагают, что программы громкой связи в помещении могут преодолеть самые большие препятствия для участия. Латиноамериканский танец — особенно многообещающая модальность PA, которая является культурно приемлемым типом PA для латиноамериканцев среднего и старшего возраста. Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) изучили изменения когнитивных способностей среди нескольких типов танцевальных стилей и обнаружили улучшения в глобальном познании, исполнительной функции, эпизодической и рабочей памяти и внимании. Тем не менее, вмешательства PA не реализовывали танцевальные программы специально для латиноамериканцев, исторически исключенной группы населения с высоким риском когнитивных нарушений. Учитывая необходимость устранения неравенства в отношении здоровья латиноамериканцев, Маркес и его коллеги создали испаноязычную программу латиноамериканских танцев (BAILAMOS™ — «Баланс и активность у латиноамериканцев, решение проблем подвижности у пожилых людей»). Небольшие исследования BAILAMOS™ показали большее улучшение общего познания в танцевальной группе по сравнению с группой санитарного просвещения, а также увеличение функциональной связи мозга. Кроме того, исследователи установили осуществимость и влияние на ПА у пожилых латиноамериканцев, у которых уже был MCI (n = 20).

Преподаватели UIC также разработали и протестировали Fit & Strong!, программу физкультуры для пожилых людей с артритом, которая признана Национальным советом по проблемам старения как программа, основанная на фактических данных, и установили осуществимость программы ¡En Forma y Fuerte! адаптация Fit & Strong! для латиноамериканцев с артритом. Небольшое исследование показало значительное улучшение силы нижних конечностей, воспринимаемой физической функции и боли по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (p < 0,05). которые сохранялись в течение 6 мес. Никаких серьезных изменений программы (кроме языка) не наблюдалось и не сообщалось; однако инструкторы представили несколько предложений по улучшению программы, включая корректировку уровня грамотности и продолжительности программы.

Нынешняя пандемия позволяет исследователям адаптировать обе эти основанные на фактических данных программы, танцевальную программу BAILAMOS™ и ¡En Forma y Fuerte!, для удаленной доставки среди пожилых латиноамериканцев (например, BAILAMOS™ @home/en casa и ¡En Forma y Fuerte! ! @дома/в доме). Общая цель состоит в том, чтобы внедрить многообещающие, основанные на фактических данных вмешательства и решения для снижения риска СДВГ и улучшения качества жизни людей с симптомами снижения когнитивных функций. Наше предыдущее участие в качестве сотрудничающего центра Сети исследований здорового старения CDC (HAN) и Сети исследований здорового мозга CDC (HBRN), а также наши доказательства — фокус нашего Центра NIA Roybal на PA и познании, делают UIC PRC DRRRN хорошо подходит для обмена опытом в сети.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения включают:

  1. возраст > 65 лет;
  2. самоидентификация как латиноамериканца/латиноамериканца;
  3. умение говорить по-испански;
  4. участие в <1 день/неделю аэробных упражнений;
  5. легкие когнитивные нарушения, на которые указывают баллы по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) > 16 и < 25, или субъективные жалобы на память, определяемые ответом «Очень часто», «Часто» или «Иногда» (не «Редко» или «Никогда» ") на следующий вопрос Центра болезни Раша Альцгеймера: о том, как часто у вас возникают проблемы с запоминанием вещей?;
  6. танцевал < 2 раз в месяц за последние 12 месяцев;
  7. готовность попасть в любую исследовательскую группу случайным образом;
  8. не планирует покидать страну более чем на две недели подряд в течение следующих 6 месяцев.

Критерии исключения включают:

потребность в попечителе для повседневного функционирования, самосообщение о наличии неконтролируемого сердечно-сосудистого заболевания или неконтролируемого сахарного диабета, кардиостимулятора на месте, инсульта, тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и недавно зажившего или незажившего перелома(ов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BAILAMOS™ @дома/в доме
Танцевальная программа BAILAMOS™ @home/en casa проводится два раза в неделю в течение 24 недель. Каждый месяц профессиональный инструктор по танцам вводит новый танцевальный стиль.
Танцевальная программа BAILAMOS™ и руководство по танцам. Изначально BAILAMOS™ включал в себя четыре танцевальных стиля: меренге, ча-ча-ча, бачата и сальса. Эти четыре стиля латиноамериканского танца обычно считаются самыми популярными с точки зрения признания и предпочтения. Мы добавили два стиля, чтобы привлечь в основном латиноамериканцев мексиканского происхождения в Чикаго (то есть кумбия и самба). Танцы были поставлены совместно PI и г-ном Мендесом, профессиональным инструктором танцев и владельцем танцевальной академии сальсы и http://www.salsachicago.com/. PI и инструктор по танцам совместно разработали обширное руководство, которое используется инструкторами программы и включает в себя справочную информацию об авторах, введение с описанием целей программы и описания различных танцевальных стилей. В пособии также есть фотографии и описание каждого танца, разбитого на составные части.
Другие имена:
  • БАЙЛАМОС™
Экспериментальный: ¡En Forma y Fuerte! @дома/в доме
¡En Forma y Fuerte! @home/en casa — это программа упражнений и санитарного просвещения, предназначенная для улучшения исходов, связанных с артритом. Классы будут встречаться два раза в неделю по 90 минут каждый в течение 12 недель. Каждое занятие состоит из 60 минут упражнений (гибкость, аэробика и силовые тренировки) и 30 минут санитарного просвещения с использованием группового решения проблем на основе SCT.
¡En Forma y Fuerte! Программа. ¡En Forma y Fuerte! предназначен для преподавания на испанском языке квалифицированными инструкторами, говорящими на двух языках, принадлежащими к разным культурам. Инструкторы должны иметь сертификат инструктора / специалиста по физическим упражнениям, выданный национальной организацией, такой как Американский колледж спортивной медицины, Американский совет по физическим упражнениям или Американская ассоциация аэробики и фитнеса, или иметь степень бакалавра в области, связанной с физическими упражнениями. В 8-часовом тренинге используются как дидактические, так и практические ролевые модели для реализации компонентов программы как упражнений, так и санитарного просвещения. Инструкторы онлайн-версии также примут участие в 60-минутном обучении, разработанном для этой новой версии программы. Ранее мы разработали асинхронный онлайн-курс для инструкторов по обычной программе и переведем его на испанский язык для этого предложения.
Другие имена:
  • Подтянутый и сильный!

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма и удержания
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
«Выполнимо» означает, что в конце 2-го года будет зачислено в общей сложности 100 участников и ≥75% удержано (используется для участия в постинтервенционном тестировании).
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Осуществимость - Соблюдение вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
«Выполнимый» будет включать ≥75% участников с ≥80% интервенционных сеансов, завершенных по волнам.
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет Физическая активность
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Опросник физической активности CHAMPS для пожилых людей представляет собой чувствительную к изменениям шкалу ФА, которая оценивает еженедельную частоту и продолжительность ФА образа жизни (время отдыха, домашняя, профессиональная и транспортная ФА), обычно выполняемых пожилыми людьми.
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Физическая активность, оцениваемая устройством
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Акселерометры ActiGraph Model GT3X-Plus (Actigraph, Пенсакола, Флорида) — это небольшие и легкие трехосные акселерометры, которые измеряют ускорения в трех плоскостях. Будет оцениваться время, проведенное в легкой, умеренной или высокой интенсивности PA (пороговые значения Miller et al. для пожилых людей). Данные будут включены в анализ, если акселерометр отображает данные как минимум за 10 часов (> 0 значений счетчика для каждого часа) в течение 24-часового периода не менее 4 дней.
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Познание
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Будут использоваться нейропсихологические показатели исполнительной функции, внимания, эпизодической памяти, скорости обработки и рабочей памяти из набора инструментов NIH для оценки неврологического поведения и функционального познания (NIHTB-CB).
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Шкала SF-12 состоит из 12 пунктов и восьми шкал: физическое функционирование (PF), ролевые ограничения из-за физических проблем (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF). ), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE) и предполагаемого психического здоровья (MH). Составные баллы физического (PCS) и психического здоровья (MCS) рассчитываются с использованием баллов по 12 пунктам в диапазоне от 0 до 100, где ноль отражает самый низкий уровень здоровья, а 100 — самый высокий уровень.
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Социальная связь
Временное ограничение: До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год
Социальная связанность будет оцениваться с помощью индекса социальной сети Коэна. Это опросник из 12 пунктов, который оценивает участие в 12 типах социальных отношений, включая супруга, родителей, друзей, членов семьи и т. д.
До вмешательства через завершение исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3U48DP006392-04S6 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BAILAMOS™ @дома/в доме

Подписаться