- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05588778
두뇌 관련 결과를 위한 운동을 통한 인지 향상 및 위험 감소 (CEREBRO)
CEREBRO - 두뇌 관련 결과를 위한 운동을 통한 인지 향상 및 위험 감소
연구 개요
상세 설명
2065년까지 미국의 라틴계 인구는 1억 700만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 라틴계 노인의 12%가 알츠하이머병(AD) 진단을 받고 있습니다. 2060년까지 그 수가 832% 증가할 것으로 추정됩니다. 라틴계는 수정 가능한 생활 습관 요인과 관련된 만성 질환이 발생할 위험이 더 크며, 증거에 따르면 심혈관 질환 위험 요인이 AD 및 관련 치매(ADRD)의 위험이 될 수 있으므로 라틴계를 ADRD의 위험이 훨씬 더 큽니다.
ADRD에 사용할 수 있는 약리학적 치료는 인지 및 기능 저하를 줄이는 데 제한된 효과를 보였으므로 ADRD 위험을 줄일 수 있는 개입의 확립이 중요합니다. AD에 대한 치료법은 없지만 AD에 대한 보호 요인에는 규칙적인 신체 활동(PA)이 포함된다는 증거가 있습니다. 불행하게도, 나이든 라틴계는 나이든 비라틴계 백인보다 여가 시간 PA에 참여할 가능성이 46% 적습니다.
걷기와 춤은 나이든 라틴계 사람들 사이에서 PA의 가장 일반적으로 보고되는 두 가지 형태입니다. 그러나 도시의 나이든 라틴계 사람들은 안전하지 않은 이웃과 극한의 기상 조건을 보행에 중요한 장벽으로 꼽습니다. 나이든 라틴계 사람들은 기능적 독립성을 중시하고 체력을 건강하고 정상적인 활동을 쉽게 수행할 수 있는 것과 연관시키지만 그들의 필요에 맞는 전통적인 운동 프로그램은 거의 없었습니다. 조사관은 실내 PA 프로그램이 참여에 대한 가장 큰 장벽을 극복할 수 있다고 제안합니다. 라틴 댄스는 중년 및 나이든 라틴계 사람들에게 문화적으로 허용되는 PA 유형인 특히 유망한 PA 형식입니다. 무작위 통제 시험(RCT)은 여러 유형의 댄스 스타일 사이에서 인지 성능의 변화를 조사했으며 전체 인지, 실행 기능, 삽화 및 작업 기억, 주의력의 개선을 발견했습니다. 그러나 PA 개입은 인지 장애 위험이 높은 역사적으로 배제된 인구인 라틴계를 위해 특별히 댄스 프로그램을 구현하지 않았습니다. 라틴계의 건강 불평등을 해결해야 할 필요성을 감안하여 Marquez와 동료들은 스페인어로 된 라틴 댄스 프로그램(BAILAMOS™ - 라틴계의 균형과 활동, 고령자의 이동성 해결)을 만들었습니다. BAILAMOS™에 대한 소규모 연구에서는 건강 교육 그룹에 비해 댄스 그룹의 전반적인 인지 능력이 크게 향상되고 뇌 기능 연결성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 조사관은 이미 MCI가 있는 나이든 라틴계(n=20)의 PA에 대한 실행 가능성과 영향을 확립했습니다.
UIC 교수진은 또한 관절염이 있는 노인을 위한 PA 프로그램인 Fit & Strong!을 설계하고 테스트했으며, 이는 National Council on Aging에서 증거 기반 프로그램으로 인정하고 ¡En Forma y Fuerte!, Fit & Strong의 각색! 관절염이 있는 라틴계의 경우. 소규모 시험에서는 하지 근력, 인지된 신체 기능 및 통증이 기준선에서 8주까지 유의미하게 개선되었음을 발견했습니다(p < .05). 6개월을 유지한 것입니다. 주요 프로그램 적응(언어 제외)은 관찰되거나 보고되지 않았습니다. 그러나 강사는 문해력 수준 및 프로그램 길이 조정을 포함하여 프로그램 개선을 위한 몇 가지 제안을 제공했습니다.
현재 대유행으로 인해 조사관은 BAILAMOS™ 댄스 프로그램과 ¡En Forma y Fuerte!라는 두 증거 정보 프로그램을 노인 라틴계(즉, BAILAMOS™ @home/en casa 및 ¡En Forma y Fuerte!) 사이의 원격 전달에 적용할 수 있습니다. ! @home/en casa). 전반적인 목적은 ADRD의 위험을 줄이고 인지 저하 증상이 있는 사람의 삶의 질을 향상시키기 위해 유망하고 증거에 입각한 중재 및 솔루션을 구현하는 것입니다. CDC Healthy Aging Research Network(HAN) 및 CDC Healthy Brain Research Network(HBRN)의 협력 센터로서의 이전 참여와 PA 및 인지에 대한 NIA Roybal Center의 초점에 대한 증거는 UIC PRC DRRRN을 잘 만듭니다. 네트워크에 전문 지식을 제공하는 데 적합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연령 > 65세;
- 라티노/히스패닉으로 자기 식별;
- 스페인어 구사 능력;
- 일주일에 1일 미만의 유산소 운동 참여;
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) > 16 및 < 25의 점수로 표시되는 경도 인지 장애 또는 "매우 자주", "자주" 또는 "가끔"("드물게" 또는 "전혀 그렇지 않음"이 아님)의 응답으로 결정되는 주관적 기억 불만 ") Rush 알츠하이머병 센터의 다음 질문에 대해: 당신은 얼마나 자주 사물을 기억하는 데 어려움이 있습니까?;
- 지난 12개월 동안 한 달에 2회 미만으로 춤을 췄습니다.
- 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당하려는 의지;
- 향후 6개월 동안 연속 2주 이상 출국할 계획이 없습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
일상적인 기능을 위해 간병인이 필요함, 통제되지 않는 심혈관 질환 또는 통제되지 않는 진성 당뇨병의 자가 보고된 존재, 제자리 박동기, 뇌졸중, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 최근 치유 또는 치유되지 않은 골절(들).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BAILAMOS™ @home/en casa
BAILAMOS™ @home/en casa 댄스 프로그램은 24주 동안 주 2회 제공됩니다.
매달 전문 댄스 강사가 새로운 댄스 스타일을 소개합니다.
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¡En Forma y Fuerte!
프로그램.
¡En Forma y Fuerte! 이중 언어, 이중 문화, 자격을 갖춘 운동 강사가 스페인어로 제공하도록 설계되었습니다.
강사는 American College of Sports Medicine, American Council on Exercise 또는 Aerobics and Fitness Association of America와 같은 국가 기관을 통해 운동 강사/전문가 자격증을 소지하거나 운동 과학 관련 분야의 학사 학위를 소지해야 합니다.
8시간 교육은 프로그램의 운동 및 건강 교육 구성 요소를 모두 제공하기 위해 교훈적이고 실습적인 역할 모델링을 모두 사용합니다.
온라인 버전의 강사는 이 새 버전의 프로그램을 위해 고안된 60분 교육에도 참여하게 됩니다.
우리는 이전에 맞춤형 프로그램을 위한 비동기식 온라인 강사 교육을 개발했으며 이 제안을 위해 이를 스페인어로 번역할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: ¡En Forma y Fuerte! @home/en 카사
¡En Forma y Fuerte!
@home/en casa는 관절염 관련 결과를 개선하기 위해 고안된 운동 및 건강 교육 프로그램입니다.
수업은 12주 동안 매주 90분씩 주 2회 진행됩니다.
각 수업은 60분의 운동(유연성, 에어로빅, 근력운동)과 30분의 SCT 기반 집단문제해결을 통한 보건교육으로 구성됩니다.
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¡En Forma y Fuerte!
프로그램.
¡En Forma y Fuerte! 이중 언어, 이중 문화, 자격을 갖춘 운동 강사가 스페인어로 제공하도록 설계되었습니다.
강사는 American College of Sports Medicine, American Council on Exercise 또는 Aerobics and Fitness Association of America와 같은 국가 기관을 통해 운동 강사/전문가 자격증을 소지하거나 운동 과학 관련 분야의 학사 학위를 소지해야 합니다.
8시간 교육은 프로그램의 운동 및 건강 교육 구성 요소를 모두 제공하기 위해 교훈적이고 실습적인 역할 모델링을 모두 사용합니다.
온라인 버전의 강사는 이 새 버전의 프로그램을 위해 고안된 60분 교육에도 참여하게 됩니다.
우리는 이전에 맞춤형 프로그램을 위한 비동기식 온라인 강사 교육을 개발했으며 이 제안을 위해 이를 스페인어로 번역할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지의 타당성
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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"타당성"은 2년차 말에 등록된 총 100명의 참가자와 75% 이상의 유지(중재 후 테스트에 참여하도록 운영됨)를 수반합니다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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타당성 - 개입 준수
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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"실행 가능"은 개입 세션의 ≥80%가 웨이브에 걸쳐 완료된 참가자의 ≥75%를 수반합니다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 신체 활동
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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노인을 위한 CHAMPS 신체 활동 설문지는 노인이 일반적으로 수행하는 라이프스타일 PA(여가 시간, 가정, 직업 및 교통 PA)의 주간 빈도와 기간을 평가하는 변화에 민감한 PA 척도입니다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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장치 평가 신체 활동
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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ActiGraph 모델 GT3X-Plus 가속도계(The Actigraph, Pensacola, FL)는 3개 평면에서 가속도를 측정하는 작고 가벼운 3축 가속도계입니다.
빛, 중간 또는 강한 강도의 PA(Miller et al. 고령자를 위한 컷포인트)에서 보낸 시간을 평가합니다.
가속도계가 최소 4일 동안 24시간 동안 최소 10시간의 데이터(각 시간당 > 0 카운트 값)를 표시하는 경우 데이터가 분석에 포함됩니다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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인식
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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NIHTB-CB(신경학적 행동 및 기능 인지 배터리 평가를 위한 NIH 도구 상자)의 실행 기능, 주의력, 삽화적 기억, 처리 속도 및 작업 기억에 대한 신경심리학적 측정이 사용됩니다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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건강 관련 삶의 질
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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SF-12 척도는 신체기능(PF), 신체문제로 인한 역할제한(RP), 신체통증(BP), 일반건강(GH), 활력(VT), 사회적기능(SF)의 12문항 8개 척도로 구성되어 있다. ), 감정적 문제(RE) 및 인지된 정신 건강(MH)으로 인한 역할 제한.
복합 신체(PCS) 및 정신 건강(MCS) 점수는 0에서 100까지의 12개 항목의 점수를 사용하여 계산되며, 여기서 0은 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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사회적 연결성
기간: 연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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사회적 연결성은 Cohen의 소셜 네트워크 지수로 평가됩니다.
배우자, 부모, 친구, 가족 등 12가지 사회적 관계에 대한 참여도를 평가하는 12문항 문항이다.
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연구 완료를 통한 사전 개입, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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