Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív fejlesztés és kockázatcsökkentés az agyhoz kapcsolódó eredményekért végzett gyakorlatokkal (CEREBRO)

2023. május 11. frissítette: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago

CEREBRO – Kognitív fejlesztés és kockázatcsökkentés gyakorlatokkal az agyhoz kapcsolódó eredményekért

A népesség öregedésével egyre változatosabbá válik. Jelenleg az idősebb latinok 12 százalékánál Alzheimer-kórt (AD) diagnosztizálnak, és a becslések szerint 2060-ra 832%-kal fog nőni az Alzheimer-kórban szenvedő latinok száma. A kognitív hanyatlás/ADRD kezelésére rendelkezésre álló farmakológiai kezelések korlátozott hatékonyságot mutattak a kognitív és funkcionális hanyatlás csökkentésében. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az AD védőfaktorai közé tartozik a rendszeres fizikai aktivitás (PA). Sajnos az idősebb latinok 46%-kal kisebb valószínűséggel vesznek részt szabadidőben PA, mint az idősebb, nem latin fehérek. A kutatók azt javasolják, hogy a beltéri PA programok leküzdjék a részvétel legnagyobb akadályait. Marquez és munkatársai létrehoztak egy spanyol nyelvű, latin táncprogramot (BAILAMOS™ – Balance and Activity In Latinos, Addressing Mobility in Older Adults). A BAILAMOS™ kisebb tanulmányai nagyobb javulást mutattak a globális kognícióban a tánccsoportban, mint egy egészségnevelési csoportban, és az agy funkcionális összekapcsolódásában is javult. Az UIC oktatói megtervezték és tesztelték a Fit & Strong!-t is, egy PA-programot az idős, ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek számára, amelyet a Nemzeti Öregedésügyi Tanács bizonyítékokon alapuló programként ismer el, és megállapították az ¡En Forma y Fuerte! adaptációja a Fit & Strong! ízületi gyulladásban szenvedő latinok számára. Egy kis kísérletben szignifikáns javulást találtak az alsó végtagok erejében, az észlelt fizikai funkciókban és a fájdalomban a kiindulási állapottól 8 hétig (p < 0,05) amelyeket 6 hónapig tartottak fenn. Nem figyeltek meg vagy jelentettek jelentősebb program adaptációt (a nyelven kívül); az oktatók azonban számos javaslatot tettek a program fejlesztésére, beleértve a műveltség szintjének és a program hosszának módosítását. A jelenlegi világjárvány lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy mindkét bizonyítékon alapuló programot, a BAILAMOS™ táncprogramot és az ¡En Forma y Fuerte!-t adaptálják távoli kézbesítésre az idősebb latinok számára (azaz BAILAMOS™ @home/en casa és ¡En Forma y Fuerte). ! @home/en casa). Az általános cél ígéretes, bizonyítékokon alapuló beavatkozások és megoldások megvalósítása az ADRD kockázatának csökkentésére és a kognitív hanyatlás tüneteivel rendelkező személyek életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

2065-re várhatóan 107 millióra fog nőni a latin népesség az Egyesült Államokban. Jelenleg az idősebb latinok 12%-ánál diagnosztizálnak Alzheimer-kórt (AD); a becslések szerint számuk 2060-ra 832%-kal fog növekedni. A latinoknál nagyobb a kockázata a módosítható életmódbeli tényezőkkel járó krónikus betegségek kialakulásának, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői az AD és a kapcsolódó demenciák (ADRD) kockázatát is jelenthetik, így a latinok még nagyobb kockázatot jelentenek az ADRD számára.

Az ADRD kezelésére rendelkezésre álló gyógyszeres kezelések korlátozott hatékonyságot mutattak a kognitív és funkcionális hanyatlás csökkentésében, ezért kritikus fontosságú olyan beavatkozások kialakítása, amelyek csökkenthetik az ADRD kockázatát. Bár az AD-re nincs gyógymód, a bizonyítékok arra utalnak, hogy az AD védőfaktorai közé tartozik a rendszeres fizikai aktivitás (PA). Sajnos az idősebb latinok 46%-kal kisebb valószínűséggel vesznek részt szabadidőben PA, mint az idősebb, nem latin fehérek.

A séta és a tánc a PA két leggyakrabban jelentett formája az idősebb latinok körében. A városi idősebb latinok azonban a nem biztonságos környékeket és a szélsőséges időjárási viszonyokat említik a gyaloglás jelentős akadályaként. Az idősebb latinok nagyra értékelik a funkcionális függetlenséget, és a fizikai erőnlétet az egészségnek és a normál tevékenységek könnyű elvégzéséhez kötik, de ritkán alkalmaztak hagyományos edzésprogramokat az igényeikhez. A kutatók azt javasolják, hogy a beltéri PA programok leküzdjék a részvétel legnagyobb akadályait. A latin tánc különösen ígéretes PA-módszer, amely kulturálisan elfogadható PA-típus a középkorú és idősebb latinok számára. Randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) a kognitív teljesítmény változásait vizsgálták többféle táncstílus között, és javulást találtak a globális megismerésben, a végrehajtó funkciókban, az epizodikus és munkamemóriában, valamint a figyelemben. A PA-beavatkozások azonban nem valósítottak meg táncprogramokat kifejezetten latinok számára, egy történelmileg kirekesztett populációhoz, amelynél magas a kognitív károsodás kockázata. Tekintettel arra, hogy foglalkozni kell a latinok egészségügyi egyenlőtlenségeivel, Marquez és munkatársai létrehoztak egy spanyol nyelvű, latin táncprogramot (BAILAMOS™ – Balance and Activity In Latinos, Addressing Mobility in Older Adults). A BAILAMOS™ kisebb tanulmányai nagyobb javulást mutattak a globális kognícióban a tánccsoportban, mint egy egészségnevelési csoportban, és az agy funkcionális összekapcsolódásában is javult. Ezenkívül a kutatók megállapították a PA megvalósíthatóságát és hatását az idősebb latinok esetében, akik már rendelkeztek MCI-vel (n=20).

Az UIC oktatói megtervezték és tesztelték a Fit & Strong!-t is, egy PA-programot az idős, ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek számára, amelyet a Nemzeti Öregedésügyi Tanács bizonyítékokon alapuló programként ismer el, és megállapították az ¡En Forma y Fuerte! adaptációja a Fit & Strong! ízületi gyulladásban szenvedő latinok számára. Egy kis kísérletben szignifikáns javulást találtak az alsó végtagok erejében, az észlelt fizikai funkciókban és a fájdalomban a kiindulási állapottól 8 hétig (p < 0,05) amelyeket 6 hónapig tartottak fenn. Nem figyeltek meg vagy jelentettek jelentősebb program adaptációt (a nyelven kívül); az oktatók azonban számos javaslatot tettek a program fejlesztésére, beleértve a műveltség szintjének és a program hosszának módosítását.

A jelenlegi világjárvány lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy mindkét bizonyítékon alapuló programot, a BAILAMOS™ táncprogramot és az ¡En Forma y Fuerte!-t adaptálják távoli kézbesítésre az idősebb latinok számára (azaz BAILAMOS™ @home/en casa és ¡En Forma y Fuerte). ! @home/en casa). Az általános cél ígéretes, bizonyítékokon alapuló beavatkozások és megoldások megvalósítása az ADRD kockázatának csökkentésére és a kognitív hanyatlás tüneteivel rendelkező személyek életminőségének javítására. Korábbi elkötelezettségünk a CDC Egészséges Öregedés Kutatóhálózata (HAN) és a CDC Egészséges Agykutatási Hálózata (HBRN) együttműködő központjaként, valamint bizonyítékaink – a NIA Roybal Központunknak a PA-ra és a kognícióra való összpontosítása – jót tesz az UIC PRC DRRRN-nek. alkalmas arra, hogy szakértelemmel járuljon hozzá a hálózathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • University of Illinois at Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jocelyn Ocampo, BA
        • Kutatásvezető:
          • David X Marquez, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  1. életkor > 65 év;
  2. latin/hispánnak való önazonosítás;
  3. spanyol nyelvtudás;
  4. részvétel <1 nap/hét aerob edzésben;
  5. enyhe kognitív károsodás, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 16 és 25 feletti pontszámai jeleznek, vagy szubjektív memóriapanaszok, amelyeket a "Nagyon gyakran", "Gyakran" vagy "Néha" válasz határoz meg (nem "ritkán" vagy "soha") ") a Rush Alzheimer's Disease Center következő kérdésére: Arról, hogy milyen gyakran vannak nehézségei a dolgokra emlékezve?;
  6. táncolt < 2-szer/hó az elmúlt 12 hónapban;
  7. hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen besorolják valamelyik vizsgálati csoportba;
  8. nem tervezi elhagyni az országot több mint két egymást követő hétre a következő 6 hónapban.

A kizárási kritériumok a következők:

gondozóra van szüksége a napi működéshez, kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség vagy kontrollálatlan diabetes mellitus önbevallása szerint, szívritmus-szabályozó in situ, stroke, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és közelmúltban gyógyuló vagy be nem gyógyult törés(ek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BAILAMOS™ @home/en casa
A BAILAMOS™ @home/en casa táncprogramot hetente kétszer, 24 héten keresztül biztosítják. Minden hónapban egy új táncstílust mutat be egy profi táncoktató.
A BAILAMOS™ táncprogram és tánc kézikönyv. A BAILAMOS™ eredetileg négy táncstílust ölelt fel: Merengue, Cha Cha Cha, Bachata és Salsa. A latin táncnak ezt a négy stílusát tekintik a legnépszerűbbnek az elismerés és a preferencia szempontjából. Két stílust adtunk hozzá, hogy vonzóvá váljanak a nagyrészt mexikói származású chicagói latinok (azaz a Cumbia és a Samba). A táncokat a PI és Mr. Mendez, egy profi táncoktató, a The Dance Academy of Salsa és a http://www.salsachicago.com/ tulajdonosa közösen koreografálta. A PI és a táncoktató közösen kidolgozta a kiterjedt kézikönyvet, amelyet a program oktatói használják, és háttérinformációkat tartalmaz a szerzőkről, a program céljait leíró bevezetőt, valamint a különböző táncstílusok leírását. A kézikönyv fényképeket és leírásokat is tartalmaz az egyes táncokról, részekre bontva.
Más nevek:
  • BAILAMOS™
Kísérleti: ¡En Forma y Fuerte! @home/en casa
¡En Forma y Fuerte! A @home/en casa egy gyakorlati és egészségügyi oktatási program, amelynek célja az ízületi gyulladással kapcsolatos eredmények javítása. Az osztályok hetente kétszer találkoznak 90 percben, 12 héten keresztül. Minden foglalkozás 60 perc gyakorlatból (hajlékonyság, aerobik és erősítő edzés) és 30 perc egészségnevelésből áll, SCT-n alapuló csoportos problémamegoldással.
Az ¡En Forma y Fuerte! Program. ¡En Forma y Fuerte! úgy tervezték, hogy kétnyelvű, kétkulturális, képzett gyakorlatoktatók spanyol nyelven adják át. Az oktatóknak rendelkezniük kell egy nemzeti szervezet, például az American College of Sports Medicine, az American Council on Exercise vagy az Aerobic and Fitness Association of America által szerzett gyakorlatoktatói/szakorvosi képesítéssel, vagy egyetemi végzettséggel kell rendelkezniük egy edzéstudományhoz kapcsolódó területen. A 8 órás képzés didaktikai és gyakorlati példaképeket is alkalmaz a program gyakorlati és egészségnevelési összetevőinek megvalósításához. Az online változat oktatói egy 60 perces képzésen is részt vesznek, amelyet a program új verziójához terveztek. Korábban kidolgoztunk egy aszinkron, online oktatói képzést a szokásos programhoz, és ezt a javaslathoz spanyolra fordítjuk.
Más nevek:
  • Fit & Strong!

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás és a megtartás megvalósíthatósága
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
A „megvalósítható” összesen 100 résztvevő beiratkozását és ≥75%-ának megtartását jelenti (amely a beavatkozás utáni tesztelésben részt vesz) a 2. év végén.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Megvalósíthatóság – A beavatkozás betartása
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
A „megvalósítható” a résztvevők ≥75%-át jelenti, és a beavatkozások ≥80%-a több hullámban fejeződik be.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önjelentés Fizikai aktivitás
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
A CHAMPS Physical Activity Questionnaire for Old Adults egy változásérzékeny PA-skála, amely felméri az életstílus PA (szabadidő, háztartási, foglalkozási és közlekedési PA) heti gyakoriságát és időtartamát, amelyet jellemzően idősebb felnőttek végeznek.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Eszköz szerint értékelt fizikai aktivitás
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Az ActiGraph Model GT3X-Plus gyorsulásmérők (The Actigraph, Pensacola, FL) kicsi és könnyű háromtengelyű gyorsulásmérők, amelyek három síkban mérik a gyorsulásokat. A könnyű, mérsékelt vagy erős intenzitású PA-ban eltöltött időt (Miller et al. határpontok idősebb felnőtteknél) értékelik. Az adatok akkor kerülnek bele az elemzésbe, ha a gyorsulásmérő legalább 10 órányi adatot (> 0 számlálási értéket óránként) jelenít meg egy 24 órás időszakon belül, legalább 4 napon keresztül.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Megismerés
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
A végrehajtó funkciók, a figyelem, az epizodikus memória, a feldolgozási sebesség és a munkamemória neuropszichológiai mérései a NIH eszköztárból a neurológiai viselkedés és funkció megismerési akkumulátor (NIHTB-CB) értékeléséhez.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Az SF-12 skála 12 tételből és nyolc skálából áll: fizikai működés (PF), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF) ), érzelmi problémák (RE) és észlelt mentális egészség (MH) miatti szerepkorlátozások. Az összetett fizikai (PCS) és mentális egészségi (MCS) pontszámokat a 12 elem pontszámainak felhasználásával számítják ki, 0 és 100 között, ahol a nulla a legalacsonyabb egészségi szintet, a 100 pedig a legmagasabb szintet tükrözi.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
A társadalmi kapcsolódást a Cohen-féle Social Network Index segítségével értékeljük. Ez egy 12 tételből álló kérdőív, amely 12 típusú társas kapcsolatban való részvételt értékeli, beleértve a házastársat, a szülőket, a barátokat, a családtagokat stb.
Előzetes beavatkozás a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3U48DP006392-04S6 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a BAILAMOS™ @home/en casa

3
Iratkozz fel