Mejora cognitiva y reducción de riesgos a través del ejercicio para resultados relacionados con el cerebro (CEREBRO)
CEREBRO - Mejora cognitiva y reducción de riesgos a través del ejercicio para resultados relacionados con el cerebro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para 2065, se espera que la población latina en los EE. UU. aumente a 107 millones. Actualmente, el 12% de los latinos mayores son diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer (EA); se estima que su número aumentará en un 832% para 2060. Los latinos tienen un mayor riesgo de desarrollar condiciones crónicas que involucran factores de estilo de vida modificables, y la evidencia sugiere que los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares también pueden ser un riesgo de AD y demencias relacionadas (ADRD), lo que coloca a los latinos en un riesgo aún mayor de ADRD.
Los tratamientos farmacológicos disponibles para ADRD han demostrado una efectividad limitada para reducir el deterioro cognitivo y funcional, por lo que es fundamental establecer intervenciones que puedan reducir el riesgo de ADRD. Si bien no existe una cura para la EA, la evidencia sugiere que los factores protectores para la EA incluyen la actividad física regular (AF). Desafortunadamente, los latinos mayores tienen un 46 % menos de probabilidades de participar en actividad física en el tiempo libre que los blancos no latinos mayores.
Caminar y bailar son las dos formas de AF más comúnmente reportadas entre los latinos mayores. Sin embargo, los latinos mayores urbanos citan los vecindarios inseguros y las condiciones climáticas extremas como barreras importantes para caminar. Los latinos mayores valoran la independencia funcional y relacionan la aptitud física con sentirse saludable y poder realizar actividades normales con facilidad, pero rara vez han tenido programas tradicionales de ejercicios adaptados a sus necesidades. Los investigadores proponen que los programas de megafonía en interiores pueden superar las mayores barreras a la participación. El baile latino es una modalidad de PA particularmente prometedora que es un tipo de PA culturalmente aceptable para los latinos de mediana edad y mayores. Los ensayos controlados aleatorios (ECA) han examinado los cambios en el rendimiento cognitivo entre varios tipos de estilos de baile y han encontrado mejoras en la cognición global, la función ejecutiva, la memoria episódica y de trabajo y la atención. Sin embargo, las intervenciones de AP no han implementado programas de baile específicamente para latinos, una población históricamente excluida con alto riesgo de deterioro cognitivo. Dada la necesidad de abordar las inequidades en la salud de los latinos, Márquez y sus colegas crearon un programa de baile latino en español (BAILAMOS™ - Balance and Activity In Latinos, Addressing Mobility in Older Adults). Estudios más pequeños de BAILAMOS™ han encontrado una mayor mejora en la cognición global en el grupo de baile en comparación con un grupo de educación para la salud y aumentos en la conectividad funcional del cerebro. Además, los investigadores establecieron la viabilidad y el impacto en la actividad física en latinos mayores que ya tenían deterioro cognitivo leve (n=20).
El cuerpo docente de la UIC también ha diseñado y probado Fit & Strong!, un programa de actividad física para adultos mayores con artritis, reconocido por el Consejo Nacional sobre el Envejecimiento como un programa basado en evidencia y ha establecido la viabilidad de ¡En Forma y Fuerte!, un adaptación de Fit & Strong! para latinos con artritis. Un ensayo pequeño encontró mejoras significativas en la fuerza de las extremidades inferiores, la función física percibida y el dolor desde el inicio hasta las 8 semanas (p < 0,05) que se mantuvieron a los 6 meses. No se observaron ni informaron adaptaciones importantes del programa (aparte del idioma); sin embargo, los instructores brindaron varias sugerencias para mejorar el programa, incluido el ajuste del nivel de alfabetización y la duración del programa.
La pandemia actual permite a los investigadores adaptar estos dos programas basados en evidencia, el programa de baile BAILAMOS™ y ¡En Forma y Fuerte!, para entrega remota entre latinos mayores (es decir, BAILAMOS™ @home/en casa y ¡En Forma y Fuerte ! @home/en casa). El propósito general es implementar intervenciones y soluciones prometedoras basadas en evidencia para reducir el riesgo de ADRD y mejorar la calidad de vida de las personas con síntomas de deterioro cognitivo. Nuestro compromiso anterior como centro colaborador de la Red de Investigación sobre el Envejecimiento Saludable (HAN) de los CDC y la Red de Investigación sobre el Cerebro Saludable (HBRN) de los CDC, además de nuestra evidencia, el enfoque de nuestro NIA Roybal Center en PA y cognición, hacen que la UIC PRC DRRRN funcione bien. adecuado para aportar experiencia a la red.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen:
- edad > 65 años;
- autoidentificación como latino/hispano;
- capacidad de hablar español;
- participación en <1 día/semana de ejercicio aeróbico;
- deterioro cognitivo leve indicado por puntajes en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de > 16 y < 25 o quejas subjetivas de memoria determinadas por una respuesta de "Muy a menudo", "A menudo" o "A veces" (no "Rara vez" o "Nunca" ") a la siguiente pregunta del Rush Alzheimer's Disease Center: ¿Con qué frecuencia tiene problemas para recordar cosas?;
- bailó < 2 veces/mes durante los últimos 12 meses;
- voluntad de ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de estudio;
- no tiene planes de salir del país por más de dos semanas consecutivas durante los próximos 6 meses.
Los criterios de exclusión incluyen:
necesidad de un cuidador para el funcionamiento diario, presencia autorreportada de enfermedad cardiovascular no controlada o diabetes mellitus no controlada, marcapasos in situ, accidente cerebrovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave y curación reciente o fracturas no curadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BAILAMOS™ @home/en casa
El programa de baile BAILAMOS™ @home/en casa se ofrece dos veces por semana durante 24 semanas.
Cada mes, un instructor de baile profesional presenta un nuevo estilo de baile.
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¡En Forma y Fuerte!
Programa.
¡En Forma y Fuerte! está diseñado para ser impartido en español por instructores de ejercicios bilingües, biculturales y calificados.
Se requiere que los instructores tengan una certificación de instructor/especialista en ejercicios a través de una organización nacional como el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva, el Consejo Estadounidense sobre el Ejercicio o la Asociación Estadounidense de Aeróbicos y Fitness, o tener una licenciatura en un campo relacionado con la ciencia del ejercicio.
La capacitación de 8 horas utiliza modelos de roles tanto didácticos como prácticos para brindar los componentes de ejercicio y educación para la salud del programa.
Los instructores de la versión en línea también participarán en una capacitación de 60 minutos diseñada para esta nueva versión del programa.
Hemos desarrollado previamente una capacitación de instructores en línea asincrónica para el programa habitual y la traduciremos al español para esta propuesta.
Otros nombres:
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Experimental: ¡En Forma y Fuerte! @home/en casa
¡En Forma y Fuerte!
@home/en casa es un programa de educación sobre ejercicio y salud diseñado para mejorar los resultados relacionados con la artritis.
Las clases se reunirán dos veces por semana durante 90 minutos cada una durante 12 semanas.
Cada sesión de clase consta de 60 minutos de ejercicio (flexibilidad, aeróbicos y entrenamiento de fuerza) y 30 minutos de educación para la salud usando resolución de problemas grupales basados en SCT.
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¡En Forma y Fuerte!
Programa.
¡En Forma y Fuerte! está diseñado para ser impartido en español por instructores de ejercicios bilingües, biculturales y calificados.
Se requiere que los instructores tengan una certificación de instructor/especialista en ejercicios a través de una organización nacional como el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva, el Consejo Estadounidense sobre el Ejercicio o la Asociación Estadounidense de Aeróbicos y Fitness, o tener una licenciatura en un campo relacionado con la ciencia del ejercicio.
La capacitación de 8 horas utiliza modelos de roles tanto didácticos como prácticos para brindar los componentes de ejercicio y educación para la salud del programa.
Los instructores de la versión en línea también participarán en una capacitación de 60 minutos diseñada para esta nueva versión del programa.
Hemos desarrollado previamente una capacitación de instructores en línea asincrónica para el programa habitual y la traduciremos al español para esta propuesta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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"Viable" supondrá un total de 100 participantes inscritos y ≥75 % retenidos (operacionalizados como participantes en las pruebas posteriores a la intervención) al final del año 2.
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Viabilidad - Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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"Factible" implicará ≥75 % de participantes con ≥80 % de las sesiones de intervención completadas en los ciclos.
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme Actividad física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Cuestionario de Actividad Física CHAMPS para Adultos Mayores es una escala de actividad física sensible al cambio que evalúa la frecuencia semanal y la duración de la actividad física en el estilo de vida (actividad física en el tiempo libre, en el hogar, en el trabajo y en el transporte) que suelen realizar los adultos mayores.
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Actividad física evaluada por dispositivo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los acelerómetros ActiGraph Model GT3X-Plus (The Actigraph, Pensacola, FL) son acelerómetros triaxiales pequeños y livianos que miden aceleraciones en tres planos.
Se evaluará el tiempo dedicado a AF de intensidad ligera, moderada o vigorosa (puntos de corte de Miller et al. para adultos mayores).
Los datos se incluirán en el análisis si el acelerómetro muestra al menos 10 horas de datos (> 0 valores de conteo para cada hora) en un período de 24 horas en al menos 4 días.
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cognición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizarán medidas neuropsicológicas de función ejecutiva, atención, memoria episódica, velocidad de procesamiento y memoria de trabajo de NIH Toolbox for the Assessment of Neurological Behavior and Function Cognition Battery (NIHTB-CB).
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La escala SF-12 consta de 12 ítems y ocho escalas: funcionamiento físico (FP), limitaciones de rol por problemas físicos (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF ), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE) y salud mental percibida (MH).
Las puntuaciones compuestas de salud física (PCS) y salud mental (MCS) se calculan utilizando las puntuaciones de los 12 ítems, que van de 0 a 100, donde cero refleja el nivel de salud más bajo y 100 el nivel más alto.
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Conexión social
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La conexión social se evaluará con el índice de redes sociales de Cohen.
Es un cuestionario de 12 ítems que evalúa la participación en 12 tipos de relaciones sociales incluyendo cónyuge, padres, amigos, familiares, etc.
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Antes de la intervención hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3U48DP006392-04S6 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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