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健康のためのモバイル健康アプリケーションの使用の有効性

2025年9月30日 更新者:San Diego State University
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の健康転帰と 2 型糖尿病転帰の改善におけるモバイル健康アプリケーションの有効性を判断することです。 この研究には、参加者が毎朝同時に体重を測定し、毎日少なくとも3回の食事の前後に血糖測定値をチェックすることが期待される6か月の長期にわたるコミットメントが含まれます.

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182
        • 募集
        • San Diego State University
        • コンタクト:
          • Mee Young Hong, PhD
          • 電話番号:619-594-2392
          • メール:mhong2@sdsu.edu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mee Young Hong, PhD
        • 主任研究者:
          • Robert J Castro, BS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -少なくとも3か月間II型糖尿病と診断されている
  • 18歳から64歳まで
  • BMI≧25
  • 血糖値を定期的に監視する(少なくとも 1 日 1 回)
  • バスルームの体重計を所有または利用できる
  • スマートフォンを所有しており、モバイル アプリをダウンロードする意思がある

除外基準:

  • 少なくとも 1 日に 1 回は血糖値をチェックしない
  • 抗精神病薬、抗うつ薬、ステロイド ホルモン薬などの体重増加を促進する薬について。

インスリン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素などの糖尿病の薬は問題ありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ヘルシー
介入はモバイルヘルスアプリケーションで行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月間の体重測定によって評価された、体重の変化に対する mHealth アプリの有効性
時間枠:6ヵ月

mhealth アプリが標準的な減量プログラムと比較して効果的な減量法であるかどうかを判断する (対照)

結果の測定は、kg 単位の体重になります

6ヵ月
体重管理と栄養知識の質問票によって評価された体重管理の自己効力感
時間枠:6ヵ月

体重管理において、どの介入が自己効力感を促進するかを比較して決定します。

報告は 0 ~ 100 のスケールで行われ、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します

6ヵ月
A1cによる糖尿病の長期変化
時間枠:6ヵ月

HbA1c を介してどの介入が糖尿病へ​​の最も大きな変化を誘発するかを比較して決定する

結果の測定値はHbA1cになります

6ヵ月
空腹時血糖による糖尿病の長期変化
時間枠:6ヵ月

空腹時血糖値を介してどの介入が糖尿病へ​​の最も大きな変化を誘発するかを比較して決定する

結果の測定値は空腹時血糖になります

6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質 BREF アンケートによって評価された mHealth アプリ使用後の生活の質
時間枠:6ヵ月

2つのアームを比較して、どちらがより高い生活の質(QOL)につながるかを判断します

測定値は、4 つのドメインにわたって 1 ~ 5 のスケールで報告されます。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換されます

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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