Effektiviteten af at bruge mobile sundhedsapplikationer til sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Kontakt:
- Robert J Castro, BS
- Telefonnummer: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mee Young Hong, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Robert J Castro, BS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type II diabetes i mindst 3 måneder
- I alderen 18-64 år
- BMI ≥ 25
- Overvåger blodsukkeret regelmæssigt (mindst en gang om dagen)
- Ejer eller har adgang til en badeværelsesvægt
- Ejer en smartphone og er villig til at downloade mobilapp
Ekskluderingskriterier:
- Kontrollerer ikke blodsukker mindst én gang om dagen
- På medicin, der fremmer vægtøgning såsom antipsykotisk, antidepressiv og steroidhormonmedicin.
Medicin til diabetes såsom insulin, thiazolidindioner eller sulfonylurinstoffer er ok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Sundt
|
Intervention vil være med mobil sundhedsapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af mHealth apps til at ændre kropsvægt vurderet ved kropsvægtmålinger over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem, om mhealth app er en effektiv vægttabsmodalitet sammenlignet med standard vægttabsprogram (kontrol) Resultatmål vil være kropsvægt i kg |
6 måneder
|
|
Self-efficacy i vægtstyring vurderet ved vægtstyring og ernæringsviden spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og afgør, hvilken intervention der fremmer selveffektivitet i vægtstyring. Rapportering vil være på en skala fra 0-100, med højere score, der indikerer højere selveffektivitet |
6 måneder
|
|
Langsigtet ændring i diabetes via A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og afgør, hvilken intervention der fremkalder den største forandring mod diabetes via HbA1c Resultatmål vil være HbA1c |
6 måneder
|
|
Langsigtet ændring i diabetes via fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og afgør, hvilken intervention der fremkalder den største ændring i retning af diabetes via fastende blodsukker Resultatmålet vil være fastende blodsukker |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet efter brug af mHealth-apps vurderet af World Health Organization Quality of Life BREF-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af de to arme for at bestemme, hvad der fører til højere livskvalitet (QOL) Tiltag vil blive rapporteret på en skala fra 1-5 på tværs af fire domæner. Resultatet konverteres til en skala fra 0-100 |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2022-0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .