使用移动健康应用程序对健康的功效
2022年10月18日 更新者：Robert Castro、San Diego State University
本研究的目的是确定移动健康应用程序在改善 2 型糖尿病患者的健康结果和 II 型糖尿病结果方面的有效性。
这项研究将涉及为期 6 个月的长期承诺，预计参与者每天早上同时称体重，并每天至少在三餐饭前和饭后检查他们的血糖读数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182
- 招聘中
- San Diego State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 II 型糖尿病至少 3 个月
- 18-64岁之间
- 体重指数≥25
- 定期监测血糖（每天至少一次）
- 拥有或可以使用浴室体重秤
- 拥有智能手机并愿意下载移动应用程序
排除标准：
- 每天至少检查一次血糖
- 使用促进体重增加的药物，如抗精神病药、抗抑郁药和类固醇激素药物。
胰岛素、噻唑烷二酮类或磺脲类药物等糖尿病药物都可以
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
|
|
|
实验性的：健康
|
干预将通过移动健康应用程序进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 6 个月的体重测量评估 mHealth 应用程序在改变体重方面的有效性
大体时间：6个月
|
确定 mhealth 应用程序与标准减肥计划（对照）相比是否是一种有效的减肥方式 结果测量将以公斤为单位的体重 |
6个月
|
|
通过体重管理和营养知识问卷评估体重管理的自我效能
大体时间：6个月
|
比较并确定哪种干预措施可以提高体重管理的自我效能。 报告将采用 0-100 分制，分数越高表明自我效能感越高 |
6个月
|
|
通过 A1c 改变糖尿病的长期变化
大体时间：6个月
|
比较并确定哪种干预措施通过 HbA1c 引起对糖尿病的最大改变 结果测量将是 HbA1c |
6个月
|
|
通过空腹血糖长期改变糖尿病
大体时间：6个月
|
通过空腹血糖比较并确定哪种干预措施对糖尿病的影响最大 结果测量将是空腹血糖 |
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用世界卫生组织生活质量 BREF 问卷评估的移动健康应用程序后的生活质量
大体时间：6个月
|
比较两个臂以确定哪个可以带来更高的生活质量 (QOL) 措施将在四个领域以 1-5 的等级进行报告。 分数将转换为 0-100 的等级 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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