Efektivita používání mobilních zdravotních aplikací pro zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Kontakt:
- Robert J Castro, BS
- Telefonní číslo: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mee Young Hong, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert J Castro, BS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu typu II po dobu nejméně 3 měsíců
- Ve věku 18-64 let
- BMI ≥ 25
- Pravidelně monitoruje hladinu glukózy v krvi (alespoň jednou denně)
- Vlastní nebo má přístup k koupelnové váhové váze
- Vlastní chytrý telefon a je ochotný si stáhnout mobilní aplikaci
Kritéria vyloučení:
- Nekontroluje hladinu glukózy v krvi alespoň jednou denně
- Na léky, které podporují přibírání na váze, jako jsou antipsychotika, antidepresiva a léky na steroidní hormony.
Léky na diabetes, jako je inzulín, thiazolidindiony nebo sulfonylmočoviny, jsou v pořádku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Healthi
|
Zásah bude s mobilní zdravotní aplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost aplikací mHealth při změně tělesné hmotnosti hodnocená měřením tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistěte, zda je aplikace mhealth účinným způsobem hubnutí ve srovnání se standardním programem na hubnutí (kontrola) Měřítkem výsledku bude tělesná hmotnost v kg |
6 měsíců
|
|
Sebeúčinnost v řízení hmotnosti hodnocená pomocí dotazníku Weight Management and Nutrition Knowledge
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnejte a určete, která intervence podporuje vlastní účinnost při řízení hmotnosti. Hlášení bude na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost |
6 měsíců
|
|
Dlouhodobá změna diabetu přes A1c
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnejte a určete, která intervence vyvolává největší změnu směrem k diabetu prostřednictvím HbA1c Měřítkem výsledku bude HbA1c |
6 měsíců
|
|
Dlouhodobá změna diabetu prostřednictvím glykémie nalačno
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnejte a určete, která intervence vyvolá největší změnu směrem k diabetu prostřednictvím glykémie nalačno Výsledným měřením bude glykémie nalačno |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života po použití aplikací mHealth hodnocená dotazníkem BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnáním dvou paží určit, která vede k vyšší kvalitě života (QOL) Opatření budou hlášena na stupnici 1–5 ve čtyřech doménách. Skóre bude převedeno na stupnici 0-100 |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2022-0156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .