- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05589155
Eficacia del uso de aplicaciones móviles de salud para la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- San Diego State University
-
Contacto:
- Mee Young Hong, PhD
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@sdsu.edu
-
Contacto:
- Robert J Castro, BS
- Número de teléfono: 6193636120
- Correo electrónico: rcastro0271@sdsu.edu
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Investigador principal:
- Mee Young Hong, PhD
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Investigador principal:
- Robert J Castro, BS
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo II durante al menos 3 meses
- Entre la edad de 18-64
- IMC ≥ 25
- Monitorea la glucosa en sangre regularmente (al menos una vez al día)
- Posee o tiene acceso a una báscula de baño.
- Posee un teléfono inteligente y está dispuesto a descargar la aplicación móvil
Criterio de exclusión:
- No controla la glucosa en sangre al menos una vez al día
- En medicamentos que promueven el aumento de peso, como medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y hormonas esteroides.
Los medicamentos para la diabetes como la insulina, las tiazolidinedionas o las sulfonilureas están bien.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Saludi
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La intervención será con aplicación móvil de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de las aplicaciones de mHealth para cambiar el peso corporal evaluada mediante mediciones de peso corporal durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si la aplicación mhealth es una modalidad de pérdida de peso eficaz en comparación con el programa de pérdida de peso estándar (control) La medida de resultado será el peso corporal en kg. |
6 meses
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Autoeficacia en el control de peso evaluada por el cuestionario de conocimiento de control de peso y nutrición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare y determine qué intervención promueve la autoeficacia en el control del peso. Los informes se realizarán en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. |
6 meses
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Cambio a largo plazo en la diabetes a través de A1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare y determine qué intervención provoca el mayor cambio hacia la diabetes a través de HbA1c La medida de resultado será HbA1c |
6 meses
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Cambio a largo plazo en la diabetes a través de la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Compare y determine qué intervención provoca el mayor cambio hacia la diabetes a través de la glucemia en ayunas La medida de resultado será la glucemia en ayunas |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida después de usar aplicaciones mHealth evaluada por el cuestionario BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de los dos brazos para determinar cuál conduce a una mayor calidad de vida (QOL) Las medidas se informarán en una escala de 1 a 5 en cuatro dominios. Las puntuaciones se convertirán a una escala de 0-100 |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- HS-2022-0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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