Efficacia dell'utilizzo di applicazioni sanitarie mobili per la salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- Reclutamento
- San Diego State University
-
Contatto:
- Mee Young Hong, PhD
- Numero di telefono: 619-594-2392
- Email: mhong2@sdsu.edu
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Contatto:
- Robert J Castro, BS
- Numero di telefono: 6193636120
- Email: rcastro0271@sdsu.edu
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Investigatore principale:
- Mee Young Hong, PhD
-
Investigatore principale:
- Robert J Castro, BS
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo II da almeno 3 mesi
- Età compresa tra 18 e 64 anni
- IMC ≥ 25
- Monitora regolarmente la glicemia (almeno una volta al giorno)
- Possiede o ha accesso a una bilancia da bagno
- Possiede uno smartphone e desidera scaricare l'app mobile
Criteri di esclusione:
- Non controlla la glicemia almeno una volta al giorno
- Su farmaci che promuovono l'aumento di peso come farmaci antipsicotici, antidepressivi e ormonali steroidei.
I farmaci per il diabete come l'insulina, i tiazolidinedioni o le sulfoniluree vanno bene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Sani
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L'intervento avverrà con l'applicazione sanitaria mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia delle app mHealth nel modificare il peso corporeo valutata mediante misurazioni del peso corporeo nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determina se l'app mhealth è una modalità di perdita di peso efficace rispetto al programma di perdita di peso standard (controllo) La misura del risultato sarà il peso corporeo in kg |
6 mesi
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Autoefficacia nella gestione del peso valutata dal questionario sulla gestione del peso e sulla conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronta e determina quale intervento promuove l'autoefficacia nella gestione del peso. La segnalazione sarà su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia |
6 mesi
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Cambiamento a lungo termine nel diabete tramite A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronta e determina quale intervento suscita il maggior cambiamento verso il diabete tramite HbA1c La misura del risultato sarà HbA1c |
6 mesi
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Cambiamento a lungo termine del diabete attraverso la glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronta e determina quale intervento suscita il maggior cambiamento verso il diabete attraverso la glicemia a digiuno La misura del risultato sarà la glicemia a digiuno |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dopo aver utilizzato le app mHealth valutate dal questionario BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontando i due bracci per determinare quale porta a una migliore qualità della vita (QOL) Le misure saranno riportate su una scala da 1 a 5 in quattro domini. I punteggi verranno convertiti in una scala da 0 a 100 |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2022-0156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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