- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05589155
Mobiiliterveyssovellusten käytön tehokkuus terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- Rekrytointi
- San Diego State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mee Young Hong, PhD
- Puhelinnumero: 619-594-2392
- Sähköposti: mhong2@sdsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert J Castro, BS
- Puhelinnumero: 6193636120
- Sähköposti: rcastro0271@sdsu.edu
-
Päätutkija:
- Mee Young Hong, PhD
-
Päätutkija:
- Robert J Castro, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin II diabetes vähintään 3 kuukautta
- 18-64 vuoden iässä
- BMI ≥ 25
- Tarkkailee verensokeria säännöllisesti (vähintään kerran päivässä)
- Omistaa kylpyhuonevaa'an tai hänellä on pääsy siihen
- Omistaa älypuhelimen ja on valmis lataamaan mobiilisovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mittaa verensokeria ainakaan kerran päivässä
- Painonnousua edistävillä lääkkeillä, kuten psykoosilääkkeillä, masennuslääkkeillä ja steroidihormonilääkkeillä.
Diabeteslääkkeet, kuten insuliini, tiatsolidiinidionit tai sulfonyyliureat, ovat kunnossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Terve
|
Interventio tapahtuu mobiiliterveyssovelluksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealth-sovellusten tehokkuus kehonpainon muuttamisessa mitattuna painonmittauksilla 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, onko mhealth-sovellus tehokas laihdutusmenetelmä verrattuna tavalliseen painonpudotusohjelmaan (kontrolli) Tulosmitta on ruumiinpaino kg |
6 kuukautta
|
|
Painonhallinnan itsetehokkuus arvioitu Painonhallinta- ja ravitsemustietokyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa ja päätä, mikä toimenpide edistää itsetehokkuutta painonhallinnassa. Raportointi tapahtuu asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta |
6 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen muutos diabeteksessa A1c:n kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa ja päätä, mikä toimenpide saa aikaan eniten muutoksen kohti diabetesta HbA1c:n kautta Tulosmitta on HbA1c |
6 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen muutos diabeteksessa paastoverensokerin kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa ja päätä, mikä toimenpide saa aikaan suurimman muutoksen diabetekseen paastoverensokerin avulla Tulosmittari on paastoverensokeri |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mHealth-sovellusten käytön jälkeen arvioitu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden haaran vertaaminen määrittääksesi kumpi johtaa parempaan elämänlaatuun (QOL) Toimenpiteet raportoidaan asteikolla 1-5 neljällä alalla. Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100 |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2022-0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .