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Wirksamkeit der Verwendung mobiler Gesundheitsanwendungen für die Gesundheit

30. September 2025 aktualisiert von: San Diego State University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsanwendungen bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Ergebnisse von Typ-II-Diabetes bei Typ-2-Diabetikern zu bestimmen. Diese Studie umfasst eine 6-monatige Verpflichtung, bei der von den Teilnehmern erwartet wird, dass sie sich jeden Morgen zur gleichen Zeit wiegen und ihre Blutzuckerwerte täglich vor und nach den Mahlzeiten für mindestens drei Mahlzeiten am Tag überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • Rekrutierung
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Hauptermittler:
          • Robert J Castro, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Typ-II-Diabetes seit mindestens 3 Monaten
  • Zwischen 18 und 64 Jahren
  • BMI ≥ 25
  • Kontrolliert den Blutzucker regelmäßig (mindestens einmal täglich)
  • Besitzt oder hat Zugang zu einer Badezimmerwaage
  • Besitzt ein Smartphone und ist bereit, eine mobile App herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Kontrolliert den Blutzucker nicht mindestens einmal täglich
  • Auf Medikamente, die die Gewichtszunahme fördern, wie Antipsychotika, Antidepressiva und Steroidhormone.

Medikamente gegen Diabetes wie Insulin, Thiazolidindione oder Sulfonylharnstoffe sind in Ordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Gesund
Sonstiges: Mobile Gesundheitsanwendung
Die Intervention erfolgt mit einer mobilen Gesundheitsanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von mHealth-Apps bei sich änderndem Körpergewicht, bewertet durch Körpergewichtsmessungen über 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate

Bestimmen Sie, ob die mhealth-App im Vergleich zum Standardprogramm zur Gewichtsabnahme eine effektive Methode zur Gewichtsabnahme ist (Kontrolle)

Ergebnismaß ist das Körpergewicht in kg
6 Monate
Selbstwirksamkeit beim Gewichtsmanagement, bewertet durch den Fragebogen Gewichtsmanagement und Ernährungswissen
Zeitfenster: 6 Monate

Vergleichen und bestimmen Sie, welche Intervention die Selbstwirksamkeit beim Gewichtsmanagement fördert.

Die Berichterstattung erfolgt auf einer Skala von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen
6 Monate
Langzeitveränderung des Diabetes über A1c
Zeitfenster: 6 Monate

Vergleichen Sie und bestimmen Sie, welche Intervention über HbA1c die größte Veränderung in Richtung Diabetes hervorruft

Ergebnismaß ist HbA1c
6 Monate
Langfristige Veränderung des Diabetes über den Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 6 Monate

Vergleichen und bestimmen Sie, welche Intervention über den Nüchternblutzucker die größte Veränderung in Richtung Diabetes hervorruft

Als Ergebnis wird der Nüchternblutzucker gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach der Verwendung von mHealth-Apps, bewertet anhand des BREF-Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 6 Monate

Vergleich der beiden Arme, um festzustellen, welcher zu einer höheren Lebensqualität (QOL) führt

Die Maßnahmen werden auf einer Skala von 1 bis 5 über vier Bereiche hinweg berichtet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0-100 umgewandelt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2022-0156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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