Doeltreffendheid van het gebruik van mobiele gezondheidsapplicaties voor gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefoonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Contact:
- Robert J Castro, BS
- Telefoonnummer: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mee Young Hong, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J Castro, BS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type II gedurende ten minste 3 maanden
- Tussen de 18-64 jaar
- BMI ≥ 25
- Controleert de bloedglucose regelmatig (minstens één keer per dag)
- Bezit of heeft toegang tot een badkamerweegschaal
- Bezit een smartphone en bereid om mobiele app te downloaden
Uitsluitingscriteria:
- Controleert de bloedglucose niet minstens één keer per dag
- Op medicijnen die gewichtstoename bevorderen, zoals antipsychotica, antidepressiva en steroïde hormoonmedicatie.
Medicijnen voor diabetes zoals insuline, thiazolidinedionen of sulfonylurea zijn oké
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Gezond
|
Interventie zal zijn met mobiele gezondheidsapplicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van mHealth-apps bij veranderend lichaamsgewicht beoordeeld door lichaamsgewichtmetingen gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepalen of de mhealth-app een effectieve methode voor gewichtsverlies is in vergelijking met een standaardprogramma voor gewichtsverlies (controle) De uitkomstmaat is het lichaamsgewicht in kg |
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit bij gewichtsbeheersing beoordeeld door middel van een vragenlijst over gewichtsbeheersing en voedingskennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk en bepaal welke interventie self-efficacy in gewichtsbeheersing bevordert. De rapportage vindt plaats op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit aangeven |
6 maanden
|
|
Verandering op lange termijn bij diabetes via A1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk en bepaal welke interventie de meeste verandering naar diabetes teweegbrengt via HbA1c Uitkomstmaat is HbA1c |
6 maanden
|
|
Langdurige verandering in diabetes via nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk en bepaal welke interventie de meeste verandering in de richting van diabetes teweegbrengt via nuchtere bloedglucose Uitkomstmaat is nuchtere bloedglucose |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven na gebruik van mHealth-apps beoordeeld door BREF-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de twee armen om te bepalen welke leidt tot een betere kwaliteit van leven (QOL) Maatregelen worden gerapporteerd op een schaal van 1-5 over vier domeinen. Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100 |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2022-0156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .