Эффективность использования мобильных медицинских приложений для здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- Рекрутинг
- San Diego State University
-
Контакт:
- Mee Young Hong, PhD
- Номер телефона: 619-594-2392
- Электронная почта: mhong2@sdsu.edu
-
Контакт:
- Robert J Castro, BS
- Номер телефона: 6193636120
- Электронная почта: rcastro0271@sdsu.edu
-
Главный следователь:
- Mee Young Hong, PhD
-
Главный следователь:
- Robert J Castro, BS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета II типа не менее 3 месяцев
- В возрасте от 18 до 64 лет
- ИМТ ≥ 25
- Регулярный контроль уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в день)
- Владеет весами в ванной или имеет доступ к ним
- Владеет смартфоном и готов загрузить мобильное приложение
Критерий исключения:
- Не проверяет уровень глюкозы в крови по крайней мере один раз в день
- На лекарствах, которые способствуют увеличению веса, таких как нейролептики, антидепрессанты и стероидные гормональные препараты.
Лекарства от диабета, такие как инсулин, тиазолидиндионы или производные сульфонилмочевины, разрешены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Здоровый
|
Вмешательство будет с мобильным приложением здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность приложений mHealth при изменении массы тела, оцененная по измерениям массы тела в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, является ли приложение мобильного здравоохранения эффективным методом снижения веса по сравнению со стандартной программой снижения веса (контроль) Результатом будет масса тела в кг. |
6 месяцев
|
|
Самоэффективность в управлении весом, оцениваемая с помощью анкеты управления весом и знаний о питании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните и определите, какое вмешательство способствует самоэффективности в управлении весом. Отчетность будет оцениваться по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность. |
6 месяцев
|
|
Долгосрочное изменение диабета через A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните и определите, какое вмешательство вызывает наибольшее изменение в отношении диабета через HbA1c. Мерой результата будет HbA1c |
6 месяцев
|
|
Долгосрочное изменение диабета за счет уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните и определите, какое вмешательство вызывает наибольшее изменение в сторону диабета через уровень глюкозы в крови натощак. Исходным показателем будет уровень глюкозы в крови натощак. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни после использования приложений mHealth, оцененное с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни BREF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение двух групп, чтобы определить, какая из них приводит к более высокому качеству жизни (КЖ) Меры будут представлены по шкале от 1 до 5 по четырем доменам. Баллы будут преобразованы в шкалу от 0 до 100. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2022-0156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .