- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05589155
Effektiviteten av å bruke mobile helseapplikasjoner for helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@sdsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Robert J Castro, BS
- Telefonnummer: 6193636120
- E-post: rcastro0271@sdsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mee Young Hong, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Robert J Castro, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type II i minst 3 måneder
- Mellom 18-64 år
- BMI ≥ 25
- Overvåker blodsukker regelmessig (minst en gang om dagen)
- Eier eller har tilgang til badevekt
- Eier en smarttelefon og er villig til å laste ned mobilapp
Ekskluderingskriterier:
- Kontrollerer ikke blodsukkeret minst én gang om dagen
- På medisiner som fremmer vektøkning som antipsykotiske, antidepressiva og steroidhormonmedisiner.
Medisiner for diabetes som insulin, tiazolidindioner eller sulfonylurea er ok
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Healthi
|
Intervensjon vil være med mobil helseapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til mHealth-apper ved å endre kroppsvekt vurdert ved kroppsvektmålinger over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om mhealth-appen er en effektiv vekttapsmodalitet sammenlignet med standard vekttapsprogram (kontroll) Utfallsmål vil være kroppsvekt i kg |
6 måneder
|
|
Egeneffektivitet i vektkontroll vurdert av spørreskjemaet Weight Management and Nutrition Knowledge
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og bestem hvilken intervensjon som fremmer selveffektivitet i vektkontroll. Rapportering vil være på en skala fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet |
6 måneder
|
|
Langsiktig endring i diabetes via A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og bestem hvilken intervensjon som fremkaller størst endring mot diabetes via HbA1c Utfallsmål vil være HbA1c |
6 måneder
|
|
Langsiktig endring i diabetes via fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og bestem hvilken intervensjon som fremkaller størst endring mot diabetes via fastende blodsukker Utfallsmålet vil være fastende blodsukker |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet etter bruk av mHealth-apper vurdert av World Health Organization Quality of Life BREF-spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av de to armene for å finne ut hva som fører til høyere livskvalitet (QOL) Tiltak vil bli rapportert på en skala fra 1-5 over fire domener. Poeng vil bli konvertert til en skala fra 0-100 |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2022-0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .