- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05589155
Eficácia do uso de aplicativos móveis de saúde para saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- San Diego State University
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Contato:
- Mee Young Hong, PhD
- Número de telefone: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Contato:
- Robert J Castro, BS
- Número de telefone: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
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Investigador principal:
- Mee Young Hong, PhD
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Investigador principal:
- Robert J Castro, BS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo II por pelo menos 3 meses
- Entre 18-64 anos
- IMC ≥ 25
- Monitora a glicemia regularmente (pelo menos uma vez por dia)
- Possui ou tem acesso a uma balança de banheiro
- Possui um smartphone e deseja baixar um aplicativo móvel
Critério de exclusão:
- Não verifica a glicemia pelo menos uma vez por dia
- Em medicamentos que promovem ganho de peso, como medicamentos antipsicóticos, antidepressivos e hormônios esteróides.
Medicamentos para diabetes, como insulina, tiazolidinedionas ou sulfoniluréias, estão ok
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Saudável
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A intervenção será com aplicação móvel de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos aplicativos mHealth na mudança de peso corporal avaliada por medições de peso corporal ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Determinar se o aplicativo mhealth é uma modalidade eficaz de perda de peso em comparação com o programa padrão de perda de peso (controle) A medida do resultado será o peso corporal em kg |
6 meses
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Autoeficácia no controle de peso avaliada pelo Questionário de Controle de Peso e Conhecimento Nutricional
Prazo: 6 meses
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Compare e determine qual intervenção promove a autoeficácia no controle de peso. Os relatórios serão em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia |
6 meses
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Mudança a longo prazo no diabetes via A1c
Prazo: 6 meses
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Compare e determine qual intervenção provoca a maior mudança em relação ao diabetes via HbA1c A medida do resultado será HbA1c |
6 meses
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Mudança de longo prazo no diabetes via glicemia de jejum
Prazo: 6 meses
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Compare e determine qual intervenção provoca a maior mudança em relação ao diabetes por meio da glicemia de jejum A medida de desfecho será glicemia de jejum |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida após o uso de aplicativos mHealth avaliada pelo questionário BREF de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 6 meses
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Comparando os dois braços para determinar qual leva a uma maior qualidade de vida (QOL) As medidas serão relatadas em uma escala de 1 a 5 em quatro domínios. As pontuações serão convertidas para uma escala de 0-100 |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- HS-2022-0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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