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Eficácia do uso de aplicativos móveis de saúde para saúde

30 de setembro de 2025 atualizado por: San Diego State University
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de aplicativos móveis de saúde na melhoria dos resultados de saúde e diabetes tipo II em diabéticos tipo 2. Este estudo envolverá um compromisso de 6 meses em que os participantes deverão se pesar todas as manhãs, no mesmo horário, e verificar suas leituras de glicose no sangue diariamente antes e depois das refeições por pelo menos três refeições no dia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Recrutamento
        • San Diego State University
        • Contato:
          • Mee Young Hong, PhD
          • Número de telefone: 619-594-2392
          • E-mail: mhong2@sdsu.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Investigador principal:
          • Robert J Castro, BS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo II por pelo menos 3 meses
  • Entre 18-64 anos
  • IMC ≥ 25
  • Monitora a glicemia regularmente (pelo menos uma vez por dia)
  • Possui ou tem acesso a uma balança de banheiro
  • Possui um smartphone e deseja baixar um aplicativo móvel

Critério de exclusão:

  • Não verifica a glicemia pelo menos uma vez por dia
  • Em medicamentos que promovem ganho de peso, como medicamentos antipsicóticos, antidepressivos e hormônios esteróides.

Medicamentos para diabetes, como insulina, tiazolidinedionas ou sulfoniluréias, estão ok

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Saudável
A intervenção será com aplicação móvel de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia dos aplicativos mHealth na mudança de peso corporal avaliada por medições de peso corporal ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses

Determinar se o aplicativo mhealth é uma modalidade eficaz de perda de peso em comparação com o programa padrão de perda de peso (controle)

A medida do resultado será o peso corporal em kg

6 meses
Autoeficácia no controle de peso avaliada pelo Questionário de Controle de Peso e Conhecimento Nutricional
Prazo: 6 meses

Compare e determine qual intervenção promove a autoeficácia no controle de peso.

Os relatórios serão em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia

6 meses
Mudança a longo prazo no diabetes via A1c
Prazo: 6 meses

Compare e determine qual intervenção provoca a maior mudança em relação ao diabetes via HbA1c

A medida do resultado será HbA1c

6 meses
Mudança de longo prazo no diabetes via glicemia de jejum
Prazo: 6 meses

Compare e determine qual intervenção provoca a maior mudança em relação ao diabetes por meio da glicemia de jejum

A medida de desfecho será glicemia de jejum

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida após o uso de aplicativos mHealth avaliada pelo questionário BREF de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 6 meses

Comparando os dois braços para determinar qual leva a uma maior qualidade de vida (QOL)

As medidas serão relatadas em uma escala de 1 a 5 em quatro domínios. As pontuações serão convertidas para uma escala de 0-100

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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