Skuteczność korzystania z mobilnych aplikacji zdrowotnych dla zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Kontakt:
- Robert J Castro, BS
- Numer telefonu: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Główny śledczy:
- Mee Young Hong, PhD
-
Główny śledczy:
- Robert J Castro, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu II od co najmniej 3 miesięcy
- W wieku od 18 do 64 lat
- BMI ≥ 25
- Regularnie monitoruje poziom glukozy we krwi (co najmniej raz dziennie)
- Posiada lub ma dostęp do wagi łazienkowej
- Posiada smartfon i chce pobrać aplikację mobilną
Kryteria wyłączenia:
- Nie sprawdza poziomu glukozy we krwi przynajmniej raz dziennie
- Na lekach, które sprzyjają przybieraniu na wadze, takich jak leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i hormony steroidowe.
Leki na cukrzycę, takie jak insulina, tiazolidynodiony lub pochodne sulfonylomocznika, są w porządku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
|
Interwencja będzie dotyczyć mobilnej aplikacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność aplikacji mHealth w zmianie masy ciała oceniana na podstawie pomiarów masy ciała w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ, czy aplikacja mhealth jest skuteczną metodą odchudzania w porównaniu ze standardowym programem odchudzania (kontrola) Miarą wyniku będzie masa ciała w kg |
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w kontroli masy ciała oceniane za pomocą kwestionariusza kontroli wagi i wiedzy o odżywianiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj i określ, która interwencja promuje poczucie własnej skuteczności w kontrolowaniu wagi. Raportowanie będzie odbywać się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności |
6 miesięcy
|
|
Długoterminowa zmiana cukrzycy przez A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj i określ, która interwencja wywołuje największą zmianę w kierunku cukrzycy na podstawie HbA1c Miarą wyniku będzie HbA1c |
6 miesięcy
|
|
Długoterminowa zmiana cukrzycy poprzez stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj i określ, która interwencja wywołuje największą zmianę w kierunku cukrzycy na podstawie stężenia glukozy we krwi na czczo Miarą wyniku będzie stężenie glukozy we krwi na czczo |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po korzystaniu z aplikacji mHealth oceniana za pomocą kwestionariusza BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie obu ramion w celu ustalenia, która prowadzi do lepszej jakości życia (QOL) Miary będą zgłaszane w skali od 1 do 5 w czterech domenach. Wyniki zostaną przeliczone na skalę od 0 do 100 |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2022-0156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .