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小児PCNLにおける脊柱起立筋と脊椎傍脊椎

2024年1月9日 更新者:Hany Mostafa Esmaeil Osman、Assiut University

経皮的腎結石切開術を受ける小児患者における超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと超音波ガイド下胸椎傍脊椎ブロック

経皮的腎結石切開術を受ける小児患者における超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと超音波ガイド下脊椎傍ブロックの有効性を比較すること

調査の概要

詳細な説明

経皮的腎結石切開術 (PCNL) は、複雑な上部腎路結石に対して一般的に行われる外科手術です。 PCNL の皮膚切開は小さいように見えますが、軟部組織の損傷により術中および術後の痛みの強さは顕著です。

脊柱起立筋面 (ESP) ブロックは、Forero らによって最初に記載された筋膜間ブロックです。 2016年に。 これは、脊柱起立筋の深部筋膜面に局所麻酔薬を注射することによって実行でき、T2-4 から L1-2 までの感覚レベルで内臓鎮痛と体性鎮痛の両方を提供します。

。傍脊椎ブロックは、脊髄神経が椎間孔から出る場所のすぐ側方の空間に局所麻酔薬を注入する技術です。 この技術は術中および術後に使用されることが増えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経皮的腎結石切開術を受ける患者

除外基準:

  • 凝固障害
  • 注射部位の感染
  • 使用する局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 脊髄の異常または神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊柱起立筋平面ブロック
超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
実験的:傍脊椎
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック
超音波ガイド下脊椎傍ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初に鎮痛を救出する時期
時間枠:術後最初の 24 時間
術後最初の 24 時間
ナルブフィンの総摂取量
時間枠:術後最初の 24 時間
術後最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
セボフルランの濃度 (パーセント)
時間枠:手術時間は平均2時間
手術時間は平均2時間
手術中の収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧(mmHg)
時間枠:手術時間は平均2時間
手術時間は平均2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月26日

一次修了 (実際)

2023年9月27日

研究の完了 (実際)

2023年12月27日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊柱起立筋平面ブロックの臨床試験

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