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Erector de la columna versus paravertebral en NLPC pediátrica

9 de enero de 2024 actualizado por: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea

Comparar la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonido versus el bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado para cálculos complejos del tracto renal superior. Aunque la incisión en la piel para la NLPC parece pequeña, la intensidad del dolor intraoperatorio y posoperatorio es significativa debido a la lesión de los tejidos blandos.

El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo interfascial que fue descrito por primera vez por Forero et al. en 2016. Se puede realizar inyectando el anestésico local en el plano interfascial profundo del músculo erector de la columna para proporcionar analgesia tanto visceral como somática con un nivel sensorial de T2-4 a L1-2.

. El bloqueo paravertebral es la técnica de inyección de anestésicos locales en un espacio inmediatamente lateral a donde los nervios espinales emergen de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más para el intraoperatorio y el postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación
  • Infección en el sitio de la inyección.
  • Alergia a los anestésicos locales utilizados.
  • Anomalías de la médula espinal o déficits neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque del plano del erector de la columna
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
Procedimiento: Bloque del plano del erector de la columna
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
Experimental: Paravertebral
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía
Procedimiento: Bloque paravertebral
Bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Momento de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
Las primeras 24 horas del postoperatorio
Consumo total de nalbufina
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias
Las primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La concentración de sevoflurano en porcentaje
Periodo de tiempo: A través de la cirugía, un promedio de 2 horas
A través de la cirugía, un promedio de 2 horas
Presión arterial sistólica, diastólica y media durante la cirugía en mmHg
Periodo de tiempo: A través de la cirugía, un promedio de 2 horas
A través de la cirugía, un promedio de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESP versus Paravertebral

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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