- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05589649
Erector Spinae versus paravertebral i pediatrisk PCNL
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Ultralydveiledet Thoracic Paravertebral Block hos pediatriske pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en vanlig utført kirurgisk prosedyre for komplekse øvre nyrekanalsten. Selv om hudsnittet for PCNL virker lite, er intensiteten av intraoperativ og postoperativ smerte betydelig på grunn av bløtvevsskade.
Erector spinae plane (ESP) blokk er en interfascial blokk som først ble beskrevet av Forero et al. i 2016. Det kan utføres ved å injisere lokalbedøvelsen i det dype interfascialplanet til muskelen erector spinae for å gi både visceral og somatisk analgesi med et sensorisk nivå fra T2-4 til L1-2.
. Paravertebral blokkering er teknikken for å injisere lokalbedøvelse i et rom umiddelbart lateralt for hvor spinalnervene kommer ut av de intervertebrale foramina. Denne teknikken brukes i økende grad for intraoperativt og postoperativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Allergi mot lokalbedøvelsen som brukes
- Ryggmargsavvik eller nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erector spinae flyblokk
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk
|
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk
|
|
Eksperimentell: Paravertebral
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokk
|
Ultralydveiledet paravertebral blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
|
De første 24 timene postoperativt
|
|
Totalt forbruk av nalbufin
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
|
De første 24 timene postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjonen av sevofluran i prosent
Tidsramme: Gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
Gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk under operasjon i mmHg
Tidsramme: Gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
Gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESP versus Paravertebral
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .