- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05589649
Выпрямитель позвоночника в сравнении с паравертебральными в педиатрической ПНЛ
Плоскостная блокада Erector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой под ультразвуковым контролем у детей, перенесших чрескожную нефролитотомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) — широко применяемая хирургическая процедура при сложных конкрементах верхних отделов почечных путей. Хотя разрез кожи при ПНЛ кажется небольшим, интенсивность интраоперационной и послеоперационной боли значительна из-за повреждения мягких тканей.
Блок Erector spinae plane (ESP) представляет собой межфасциальный блок, впервые описанный Forero et al. в 2016 году. Это может быть выполнено путем введения местного анестетика в глубокую межфасциальную плоскость мышцы, выпрямляющей позвоночник, для обеспечения как висцеральной, так и соматической анальгезии с сенсорным уровнем от T2-4 до L1-2.
. Паравертебральная блокада — это метод введения местных анестетиков в пространство, расположенное непосредственно латеральнее места выхода спинномозговых нервов из межпозвонковых отверстий. Этот метод все чаще используется для интраоперационного и послеоперационного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию
Критерий исключения:
- Нарушения свертывания крови
- Инфекция в месте инъекции
- Аллергия на используемые местные анестетики
- Аномалии спинного мозга или неврологический дефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ
|
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ
|
|
Экспериментальный: Паравертебральный
Грудная паравертебральная блокада под контролем УЗИ
|
Паравертебральная блокада под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Общее потребление налбуфина
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация севофлурана в процентах
Временное ограничение: Через операцию, в среднем 2 часа
|
Через операцию, в среднем 2 часа
|
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление во время операции в мм рт.ст.
Временное ограничение: Через операцию, в среднем 2 часа
|
Через операцию, в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Камни в почках
- Нефролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- ESP versus Paravertebral
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .