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Eretor da espinha versus paravertebral na NLPC pediátrica

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom em pacientes pediátricos submetidos a nefrolitotomia percutânea

Comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus o bloqueio paravertebral guiado por ultrassom em pacientes pediátricos submetidos a nefrolitotomia percutânea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é um procedimento cirúrgico comumente realizado para cálculos complexos do trato renal superior. Embora a incisão da pele para PCNL pareça pequena, a intensidade da dor intra e pós-operatória é significativa devido à lesão dos tecidos moles.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) é um bloqueio interfascial que foi descrito pela primeira vez por Forero et al. em 2016. Pode ser realizada pela injeção de anestésico local no plano interfascial profundo do músculo eretor da espinha para fornecer analgesia visceral e somática com um nível sensorial de T2-4 a L1-2.

. O bloqueio paravertebral é a técnica de injeção de anestésicos locais em um espaço imediatamente lateral ao local onde os nervos espinhais emergem dos forames intervertebrais. Esta técnica é cada vez mais utilizada para intra-operatório e pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea

Critério de exclusão:

  • Distúrbios da coagulação
  • Infecção no local da injeção
  • Alergia aos anestésicos locais utilizados
  • Anormalidades da medula espinhal ou déficits neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha
Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Procedimento: Bloqueio do plano eretor da espinha
Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Experimental: Paravertebral
Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom
Procedimento: Bloqueio paravertebral
Bloqueio paravertebral guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
As primeiras 24 horas de pós-operatório
Consumo total de nalbufina
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
As primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A concentração de sevoflurano em porcentagem
Prazo: Através da cirurgia, uma média de 2 horas
Através da cirurgia, uma média de 2 horas
Pressão arterial sistólica, diastólica e média durante a cirurgia em mmHg
Prazo: Através da cirurgia, uma média de 2 horas
Através da cirurgia, uma média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESP versus Paravertebral

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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