- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05589649
Erector Spinae Versus Paravertebral in PCNL pediatrico
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale toracico ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a nefrolitotomia percutanea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per calcoli complessi del tratto renale superiore. Sebbene l'incisione cutanea per PCNL appaia piccola, l'intensità del dolore intraoperatorio e postoperatorio è significativa a causa della lesione dei tessuti molli.
Il blocco dell'erettore spinale (ESP) è un blocco interfasciale descritto per la prima volta da Forero et al. nel 2016. Può essere eseguito iniettando l'anestetico locale nel piano interfasciale profondo del muscolo erettore spinale per fornire un'analgesia sia viscerale che somatica con un livello sensoriale da T2-4 a L1-2.
. Il blocco paravertebrale è la tecnica di iniezione di anestetici locali in uno spazio immediatamente laterale a dove i nervi spinali emergono dai forami intervertebrali. Questa tecnica è utilizzata sempre più per intraoperatoria e postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di iniezione
- Allergia agli anestetici locali utilizzati
- Anomalie del midollo spinale o deficit neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco piano erettore spinale
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato
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Blocco del piano erettore spinale ecoguidato
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Sperimentale: Paravertebrale
Blocco paravertebrale toracico ecoguidato
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Blocco paravertebrale ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di salvare prima l'analgesia
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di nalbufina
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La concentrazione di sevoflurano in percentuale
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Pressione sanguigna sistolica, diastolica e media durante l'intervento chirurgico in mmHg
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESP versus Paravertebral
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