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Erector Spinae Versus Paravertebral in PCNL pediatrico

9 gennaio 2024 aggiornato da: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale toracico ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Confrontare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale ecoguidato nei pazienti pediatrici sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per calcoli complessi del tratto renale superiore. Sebbene l'incisione cutanea per PCNL appaia piccola, l'intensità del dolore intraoperatorio e postoperatorio è significativa a causa della lesione dei tessuti molli.

Il blocco dell'erettore spinale (ESP) è un blocco interfasciale descritto per la prima volta da Forero et al. nel 2016. Può essere eseguito iniettando l'anestetico locale nel piano interfasciale profondo del muscolo erettore spinale per fornire un'analgesia sia viscerale che somatica con un livello sensoriale da T2-4 a L1-2.

. Il blocco paravertebrale è la tecnica di iniezione di anestetici locali in uno spazio immediatamente laterale a dove i nervi spinali emergono dai forami intervertebrali. Questa tecnica è utilizzata sempre più per intraoperatoria e postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Allergia agli anestetici locali utilizzati
  • Anomalie del midollo spinale o deficit neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco piano erettore spinale
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato
Sperimentale: Paravertebrale
Blocco paravertebrale toracico ecoguidato
Blocco paravertebrale ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di salvare prima l'analgesia
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
Le prime 24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di nalbufina
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
Le prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La concentrazione di sevoflurano in percentuale
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
Pressione sanguigna sistolica, diastolica e media durante l'intervento chirurgico in mmHg
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
Attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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