- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05589649
Erector Spinae versus paravertebral i pædiatrisk PCNL
Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Ultralydsguidet Thoracic Paravertebral Block hos pædiatriske patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en almindeligt udført kirurgisk procedure for komplekse øvre nyrekanalsten. Selvom hudsnittet for PCNL forekommer lille, er intensiteten af intraoperativ og postoperativ smerte signifikant på grund af bløddelsskade.
Erector spinae plane (ESP) blok er en interfascial blok, der først blev beskrevet af Forero et al. i 2016. Det kan udføres ved at injicere lokalbedøvelsen i det dybe interfasciale plan af muskelen erector spinae for at give både visceral og somatisk analgesi med et sensorisk niveau fra T2-4 til L1-2.
. Paravertebral blokering er teknikken til at injicere lokalbedøvelse i et rum umiddelbart lateralt for, hvor spinalnerverne kommer ud fra de intervertebrale foramina. Denne teknik bruges i stigende grad til intraoperativt og postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelser
- Infektion på injektionsstedet
- Allergi over for de anvendte lokalbedøvelsesmidler
- Rygmarvsabnormiteter eller neurologiske mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erector spinae flyblok
Ultralydsstyret erector spinae plane blok
|
Ultralydsstyret erector spinae plane blok
|
|
Eksperimentel: Paravertebral
Ultralydsstyret thorax paravertebral blokering
|
Ultralydsstyret paravertebral blokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
|
De første 24 timer postoperativt
|
|
Samlet forbrug af nalbufin
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
|
De første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationen af sevofluran i procent
Tidsramme: Gennem operationen i gennemsnit 2 timer
|
Gennem operationen i gennemsnit 2 timer
|
|
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk under operation i mmHg
Tidsramme: Gennem operationen i gennemsnit 2 timer
|
Gennem operationen i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESP versus Paravertebral
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .