Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Versus Paravertebral v pediatrické PCNL

9. ledna 2024 aktualizováno: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Ultrazvukem řízená blokáda roviny erektoru páteře versus ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Porovnat účinnost ultrazvukem naváděné rovinné blokády erector spinae s ultrazvukem naváděnou paravertebrální blokádou u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je běžně prováděný chirurgický výkon pro komplexní konkrementy horního ledvinového traktu. Přestože kožní řez pro PCNL vypadá malý, intenzita intraoperační a pooperační bolesti je významná vzhledem k poranění měkkých tkání.

Blok Erector spinae plane (ESP) je interfasciální blok, který byl poprvé popsán Forero et al. v roce 2016. Může být provedena injekcí lokálního anestetika do hluboké interfasciální roviny m. erector spinae, aby byla zajištěna viscerální i somatická analgezie se senzorickou úrovní od T2-4 do L1-2.

. Paravertebrální blokáda je technika injekce lokálních anestetik do prostoru bezprostředně laterálně od místa, kde míšní nervy vystupují z intervertebrálních foramen. Tato technika se stále více používá pro intraoperační a pooperační operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace
  • Infekce v místě vpichu
  • Alergie na použitá lokální anestetika
  • Abnormality míchy nebo neurologické deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erector spinae rovinný blok
Ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře
Postup: Erector spinae rovinný blok
Ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře
Experimentální: Paravertebrální
Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda
Postup: Paravertebrální blokáda
Paravertebrální blokáda naváděná ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první záchrannou analgezii
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Celková spotřeba nalbufinu
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace sevofluranu v procentech
Časové okno: Přes operaci průměrně 2 hodiny
Přes operaci průměrně 2 hodiny
Systolický, diastolický a střední krevní tlak během operace v mmHg
Časové okno: Přes operaci průměrně 2 hodiny
Přes operaci průměrně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP versus Paravertebral

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit