Erector Spinae versus paravertebrale in pediatrische PCNL
Echogeleide Erector Spinae Plane Block Versus Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade bij pediatrische patiënten die een percutane nefrolithotomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een vaak uitgevoerde chirurgische ingreep voor complexe stenen van de bovenste nierwegen. Hoewel de huidincisie voor PCNL klein lijkt, is de intensiteit van intraoperatieve en postoperatieve pijn aanzienlijk vanwege letsel aan zacht weefsel.
Erector spinae plane (ESP) blok is een interfasciaal blok dat voor het eerst werd beschreven door Forero et al. in 2016. Het kan worden uitgevoerd door het lokale anestheticum te injecteren in het diepe interfasciale vlak van de erector spinae-spier om zowel viscerale als somatische analgesie te bieden met een sensorisch niveau van T2-4 tot L1-2.
. Paravertebrale blokkade is de techniek van het injecteren van lokale anesthetica in een ruimte direct lateraal van waar de spinale zenuwen uit de intervertebrale foramina komen. Deze techniek wordt steeds vaker gebruikt voor intraoperatieve en postoperatieve.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsstoornissen
- Infectie op de injectieplaats
- Allergie voor de gebruikte lokale verdovingsmiddelen
- Afwijkingen van het ruggenmerg of neurologische uitval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erector spinae vlakblok
Echogeleide erector spinae vlak blok
|
Echogeleide erector spinae vlak blok
|
|
Experimenteel: Paravertebraal
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade
|
Echogeleide paravertebrale blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
|
De eerste 24 uur na de operatie
|
|
Totaal verbruik van nalbufine
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief
|
De eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De concentratie van sevofluraan in procenten
Tijdsspanne: Door de operatie heen gemiddeld 2 uur
|
Door de operatie heen gemiddeld 2 uur
|
|
Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie in mmHg
Tijdsspanne: Door de operatie heen gemiddeld 2 uur
|
Door de operatie heen gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESP versus Paravertebral
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .