回旋腱板断裂の新しい治療法
2026年8月3日 更新者：Jacob L. Erickson、Mayo Clinic
棘上筋腱の回旋腱板部分断裂の治療としての超音波腱切断術：パイロット実現可能性研究
この研究の焦点は、部分断裂に対する超音波腱切開術後の経時的な疼痛スコア、筋力、および可動域の変化を調べることです (
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Onalaska、Wisconsin、アメリカ、54650
- 募集
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
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コンタクト：
- Jacob Erickson, DO
- 電話番号：608-392-9876
- メール：erickson.jacob@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-MRIでの棘上筋腱の部分断裂（<50％）の証拠。
除外基準:
- 棘上筋腱の断裂が 50% を超え、全層断裂の領域、他の回旋筋腱板腱 (棘下筋、小円筋または肩甲下筋) の 25% を超える付随断裂、または関節唇の急性断裂。
- -採用期間中の経口またはIV抗生物質を必要とする全身性疾患/感染の証拠。
- 肩の提案されたデバイス挿入ポイントで上にある皮膚感染症または病変の証拠。
- -3か月以内の以前のコルチコステロイド注射。
- 25 歳未満および 75 歳以上の個人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：部分的に破れた回旋腱板を修復する
被験者は、臨床的に示されているように、標準的なケアごとに部分的に裂けた回旋腱板を修復するために超音波腱切開術を受けます
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臨床的に示されているように、部分的な裂傷の治癒を促進するための標準治療の一部としての超音波処置。
この手順では、超音波ガイドを使用して、針状のデバイスを徐々に分解し、腱障害性腱組織を除去します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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主観的な痛みを測定するために使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定され、0 (痛みなし) から 100 (最も激しい痛み) まで安静時および活動中 (以前は痛みを伴う活動) で評価されます。
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ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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肩のアクティブな可動域の変化
時間枠：ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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角度で報告されるゴニオメーターを使用して測定
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ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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肩の力の変化
時間枠：ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD) を前腕の遠位に配置し、橈骨遠位端と尺骨に沿って手首関節のすぐ近位に配置し、約 5 秒間最大の力で HHD に押し込むように指示して評価します。
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ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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健康と障害を測定する 36 項目の自己申告による健康調査である SF-36 生活の質アンケートを使用して測定されます。
可能なスコアの範囲は 0 から 100 で、0 は最大の障害を示し、100 は障害がないことを示します。
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ベースライン、処置後 2、6、12、および 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob Erickson, DO、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。