회전근 개 파열에 대한 새로운 치료법
2026년 8월 3일 업데이트: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
극상근 힘줄 부분 회전근 개 파열의 치료로서 초음파 건 절개술: 파일럿 타당성 조사
이 연구의 초점은 부분 파열에 대한 초음파 건절술 후 시간 경과에 따른 통증 점수, 강도 및 운동 범위의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Onalaska, Wisconsin, 미국, 54650
- 모병
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
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연락하다:
- Jacob Erickson, DO
- 전화번호: 608-392-9876
- 이메일: erickson.jacob@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MRI에서 극상근 힘줄 부분 파열(< 50%)의 증거.
제외 기준:
- 극상근 힘줄의 > 50% 파열 및 전체 두께 파열의 모든 영역, 다른 회전근개 힘줄(극하근, 소원근 또는 견갑하근)의 동시 파열 > 25%, 또는 관절와순의 급성 파열.
- 모집 기간 동안 경구 또는 IV 항생제가 필요한 전신 질환/감염의 증거.
- 어깨의 제안된 장치 삽입 지점에서 위에 있는 피부 감염 또는 병변의 증거.
- 3개월 이내 이전 코르티코스테로이드 주사.
- 25세 미만 및 75세 초과 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 부분적으로 찢어진 회전근 개 수리
피험자는 임상적으로 지시된 대로 치료 기준에 따라 부분적으로 찢어진 회전근 개를 수리하기 위해 초음파 건절개술을 받게 됩니다.
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부분 파열의 치유를 자극하기 위해 임상적으로 지시된 표준 치료의 일부인 초음파 절차.
이 절차는 바늘 모양의 장치가 점차적으로 건병증 힘줄 조직을 분해하고 제거할 수 있도록 하는 초음파 유도를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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VAS(visual analog scale)를 사용하여 측정하고, 주관적 통증을 측정하는 데 사용하며, 쉬고 있을 때와 활동 중(이전에 고통스러웠던 활동)에서 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 등급을 매겼습니다.
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기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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어깨 능동 가동 범위의 변화
기간: 기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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도 단위로 보고되는 고니오미터를 사용하여 측정
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기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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어깨 힘의 변화
기간: 기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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약 5초 동안 최대 힘 생산으로 HHD로 밀어 넣으라는 지시와 함께 원위 요골과 척골을 따라 손목 관절 바로 근위 팔뚝에 배치된 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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건강과 장애를 측정하는 36개 항목의 자가 보고식 건강 조사인 SF-36 삶의 질 설문지를 사용하여 측정했습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며 0은 최대 장애를 나타내고 100은 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선, 시술 후 2, 6, 12 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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