Ny behandling for revner i rotatormanchet
3. august 2026 opdateret af: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Ultralydstenotomi som en behandling af delvis rotatormanchetrivning af Supraspinatus-senen: En pilotgennemførlighedsundersøgelse
Fokus for denne undersøgelse er at undersøge ændringer i smertescore, styrke og bevægelsesområde over tid efter en ultralydstenotomi på en delvis rift (
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Forenede Stater, 54650
- Rekruttering
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
-
Kontakt:
- Jacob Erickson, DO
- Telefonnummer: 608-392-9876
- E-mail: erickson.jacob@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tegn på delvis overrivning (< 50%) af supraspinatus-senen på MR.
Ekskluderingskriterier:
- En overrivning af supraspinatus-senen større > 50 % og ethvert område med rivning i fuld tykkelse, samtidige rifter > 25 % af andre rotatorcuff-sener (infraspinatus, teres minor eller subscapularis) eller akut rift i glenoid labrum.
- Bevis på systemisk sygdom/infektion, der kræver oral eller IV antibiotika i rekrutteringsperioden.
- Bevis på overliggende hudinfektion eller læsion ved det foreslåede indføringspunkt for enheden på skulderen.
- Tidligere kortikosteroidinjektion inden for tre måneder.
- Disse personer under 25 og over 75 år vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Reparer en delvist revet rotatormanchet
Forsøgspersoner vil gennemgå en ultralydstenotomi for at reparere en delvist revet rotatormanchet pr. plejestandard som klinisk indiceret
|
Ultralydsprocedure som en del af standardbehandling, som klinisk indiceret, for at stimulere helingen af den delvise rift.
Proceduren bruger ultralydsvejledning, der gør det muligt for en nålelignende enhed gradvist at bryde op og fjerne tendinopatisk senevæv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
Målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), brugt til at måle subjektiv smerte, vurderet fra 0 (ingen smerte) til 100 (sværeste smerte) i hvile og under aktivitet (tidligere smertefulde aktiviteter)
|
Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
|
Ændring i skulderens aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
Målt ved hjælp af et goniometer angivet i grader
|
Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
|
Ændring i skulderstyrke
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
Vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD) placeret distalt på underarmen, lige proksimalt i forhold til håndleddet langs den distale radius og ulna med instruktion om at skubbe ind i HHD med maksimal kraftproduktion i ca. 5 sekunder.
|
Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
Målt ved hjælp af SF-36 Quality of Life spørgeskema, som er en 36 punkters selvrapporteret helbredsundersøgelse, der måler sundhed og handicap.
Mulige score spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer maksimal funktionsnedsættelse, og 100 indikerer ingen handicap.
|
Baseline, 2, 6, 12 og 24 uger efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-011522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .