Tratamiento novedoso para los desgarros del manguito rotador
3 de agosto de 2026 actualizado por: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Tenotomía ultrasónica como tratamiento del desgarro parcial del tendón supraespinoso del manguito de los rotadores: un estudio piloto de viabilidad
El objetivo de este estudio es examinar los cambios en las puntuaciones de dolor, la fuerza y el rango de movimiento a lo largo del tiempo después de una tenotomía ultrasónica en un desgarro parcial (
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Estados Unidos, 54650
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
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Contacto:
- Jacob Erickson, DO
- Número de teléfono: 608-392-9876
- Correo electrónico: erickson.jacob@mayo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de desgarro parcial (< 50%) del tendón del supraespinoso en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Un desgarro del tendón supraespinoso mayor > 50% y cualquier área de desgarro de espesor total, desgarros concomitantes > 25% de otros tendones del manguito rotador (infraespinoso, redondo menor o subescapular), o desgarro agudo del labrum glenoideo.
- Evidencia de enfermedad/infección sistémica que requiera antibióticos orales o intravenosos durante el período de reclutamiento.
- Evidencia de infección o lesión de la piel suprayacente en el punto de inserción del dispositivo propuesto en el hombro.
- Inyección previa de corticosteroides dentro de los tres meses.
- Quedarán excluidas aquellas personas físicas menores de 25 años y mayores de 75 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reparar un manguito rotador parcialmente desgarrado
Los sujetos se someterán a una tenotomía ultrasónica para reparar un manguito rotador parcialmente desgarrado según el estándar de atención según lo indicado clínicamente
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Procedimiento ultrasónico como parte de la atención estándar, según lo indicado clínicamente, para estimular la cicatrización del desgarro parcial.
El procedimiento utiliza una guía de ultrasonido que permite que un dispositivo similar a una aguja rompa y elimine gradualmente el tejido del tendón tendinopático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Medido mediante una escala analógica visual (VAS), utilizada para medir el dolor subjetivo, clasificado de 0 (sin dolor) a 100 (dolor más intenso) en reposo y durante la actividad (actividades previamente dolorosas)
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Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Cambio en el rango de movimiento activo del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Medido usando un goniómetro reportado en grados
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Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Cambio en la fuerza del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Evaluado usando un dinamómetro de mano (HHD) colocado distalmente en el antebrazo, justo proximal a la articulación de la muñeca a lo largo del radio distal y el cúbito con instrucciones para empujar el HHD con la máxima producción de fuerza durante aproximadamente 5 segundos.
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Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Medido utilizando el cuestionario de calidad de vida SF-36, que es una encuesta de salud autoinformada de 36 ítems que mide la salud y la discapacidad.
Los puntajes posibles varían de 0 a 100, donde 0 indica una discapacidad máxima y 100 indica que no tiene discapacidad.
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Línea de base, 2, 6, 12 y 24 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-011522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .