Nowatorskie leczenie łez rotatorów
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Tenotomia ultradźwiękowa jako leczenie częściowego naderwania stożka rotatorów ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego: pilotażowe studium wykonalności
Celem tego badania jest zbadanie zmian w ocenie bólu, sile i zakresie ruchu w czasie po ultradźwiękowej tenotomii częściowego rozdarcia (
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54650
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
-
Kontakt:
- Jacob Erickson, DO
- Numer telefonu: 608-392-9876
- E-mail: erickson.jacob@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowody na częściowe zerwanie (< 50%) ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w badaniu MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Naderwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego większe > 50% i wszelkie obszary naderwania pełnej grubości, współistniejące naderwania > 25% innych ścięgien pierścienia rotatorów (podgrzebieniowego, obłego mniejszego lub podłopatkowego) lub ostre naderwanie obrąbka panewki.
- Dowody na ogólnoustrojową chorobę/infekcję wymagającą antybiotyków doustnych lub dożylnych w okresie rekrutacji.
- Dowód na infekcję lub zmianę skórną w miejscu proponowanego wprowadzenia urządzenia na ramieniu.
- Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu trzech miesięcy.
- Osoby w wieku poniżej 25 lat i powyżej 75 lat zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Napraw częściowo rozdarty stożek rotatorów
Pacjenci zostaną poddani ultradźwiękowej tenotomii w celu naprawy częściowo rozdartego stożka rotatorów zgodnie ze standardami opieki, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
|
Procedura ultradźwiękowa jako część standardowej opieki, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, w celu stymulowania gojenia częściowego rozdarcia.
Procedura wykorzystuje wskazówki ultradźwiękowe, które pozwalają urządzeniu przypominającemu igłę stopniowo rozbijać i usuwać ścięgno ścięgien.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), używanej do pomiaru subiektywnego bólu, ocenianej od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból) w spoczynku i podczas aktywności (wcześniej bolesne czynności)
|
Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
Mierzone za pomocą goniometru podawanego w stopniach
|
Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
|
Zmiana siły ramion
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
Oceniono za pomocą ręcznego dynamometru (HHD) umieszczonego dystalnie na przedramieniu, tuż w pobliżu stawu nadgarstkowego wzdłuż dystalnej kości promieniowej i łokciowej, z poleceniem wciśnięcia w HHD z maksymalną siłą przez około 5 sekund.
|
Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-36, który jest składającą się z 36 pozycji ankietą dotyczącą stanu zdrowia, oceniającą stan zdrowia i niepełnosprawność.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza maksymalną niepełnosprawność, a 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 i 24 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-011522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .