Nuovo trattamento per le lacrime della cuffia dei rotatori
3 agosto 2026 aggiornato da: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Tenotomia ad ultrasuoni come trattamento della lesione parziale della cuffia dei rotatori del tendine sovraspinato: uno studio di fattibilità pilota
L'obiettivo di questo studio è esaminare i cambiamenti nei punteggi del dolore, nella forza e nella gamma di movimento nel tempo a seguito di una tenotomia ultrasonica su una lesione parziale (
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Onalaska, Wisconsin, Stati Uniti, 54650
- Reclutamento
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
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Contatto:
- Jacob Erickson, DO
- Numero di telefono: 608-392-9876
- Email: erickson.jacob@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di lacerazione parziale (<50%) del tendine sovraspinato alla risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- Una lesione del tendine sovraspinato maggiore > 50% e qualsiasi area di lesione a tutto spessore, lacerazioni concomitanti > 25% di altri tendini della cuffia dei rotatori (infraspinato, piccolo rotondo o sottoscapolare) o lesione acuta del labbro glenoideo.
- Evidenza di malattia / infezione sistemica che richiede antibiotici orali o EV durante il periodo di reclutamento.
- Evidenza di infezione cutanea sovrastante o lesione nel punto di inserimento del dispositivo proposto sulla spalla.
- Precedente iniezione di corticosteroidi entro tre mesi.
- Saranno escluse le persone di età inferiore a 25 e superiore a 75 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ripara una cuffia dei rotatori parzialmente lacerata
I soggetti verranno sottoposti a tenotomia ultrasonica per riparare una cuffia dei rotatori parzialmente strappata secondo lo standard di cura come clinicamente indicato
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Procedura ultrasonica come parte dello standard di cura, come clinicamente indicato, per stimolare la guarigione della lesione parziale.
La procedura utilizza la guida ecografica che consente a un dispositivo aghiforme di rompersi gradualmente e rimuovere il tessuto tendinopatico del tendine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), utilizzata per misurare il dolore soggettivo, valutato da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore più grave) a riposo e durante l'attività (attività precedentemente dolorose)
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Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Modifica del raggio di movimento attivo della spalla
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Misurato utilizzando un goniometro riportato in gradi
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Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Cambiamento nella forza della spalla
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Valutato utilizzando un dinamometro portatile (HHD) posizionato distalmente sull'avambraccio, appena prossimalmente all'articolazione del polso lungo il radio distale e l'ulna con l'istruzione di spingere nell'HHD con la massima produzione di forza per circa 5 secondi.
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Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Misurato utilizzando il questionario sulla qualità della vita SF-36, che è un sondaggio sulla salute auto-riferito di 36 voci che misura la salute e la disabilità.
I punteggi possibili vanno da 0 a 100, dove 0 indica la massima disabilità e 100 indica nessuna disabilità.
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Basale, 2, 6, 12 e 24 settimane dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-011522
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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