Новый метод лечения разрывов вращательной манжеты плеча
3 августа 2026 г. обновлено: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Ультразвуковая тенотомия как метод лечения частичного разрыва вращательной манжеты сухожилия надостной мышцы: пилотное технико-экономическое обоснование
Основное внимание в этом исследовании уделяется изучению изменений показателей боли, силы и диапазона движений с течением времени после ультразвуковой тенотомии при частичном разрыве.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54650
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
-
Контакт:
- Jacob Erickson, DO
- Номер телефона: 608-392-9876
- Электронная почта: erickson.jacob@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Признаки частичного разрыва (< 50%) сухожилия надостной мышцы на МРТ.
Критерий исключения:
- Разрыв сухожилия надостной мышцы более чем на 50 % и любые участки разрыва на всю толщину, сопутствующие разрывы > 25 % других сухожилий вращательной манжеты плеча (подостной, малой круглой мышцы или подлопаточной мышцы) или острый разрыв суставной губы.
- Доказательства системного заболевания/инфекции, требующие перорального или внутривенного введения антибиотиков в период набора.
- Признаки инфекции кожи или поражения кожи в предполагаемой точке введения устройства на плече.
- Предыдущая инъекция кортикостероидов в течение трех месяцев.
- Лица моложе 25 и старше 75 лет будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ремонт частично разорванной вращательной манжеты
Субъекты будут подвергнуты ультразвуковой тенотомии для восстановления частично разорванной вращательной манжеты в соответствии со стандартом медицинской помощи, как указано в клинических показаниях.
|
Ультразвуковая процедура как часть стандартного ухода, по клиническим показаниям, для стимуляции заживления частичного разрыва.
В процедуре используется ультразвуковой контроль, который позволяет игольчатому устройству постепенно разрушать и удалять тендинопатическую ткань сухожилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), используемой для измерения субъективной боли, оцениваемой от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль) в покое и во время активности (ранее болезненные действия)
|
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
|
Изменение активного диапазона движений плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
Измерено с помощью гониометра, выраженного в градусах
|
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
|
Изменение силы плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
Оценивали с помощью ручного динамометра (HHD), расположенного дистально на предплечье, непосредственно проксимальнее лучезапястного сустава вдоль дистального отдела лучевой и локтевой костей, с инструкцией нажимать на HHD с максимальным усилием в течение примерно 5 секунд.
|
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
Измеряется с помощью опросника качества жизни SF-36, который представляет собой самостоятельный опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов, который измеряет здоровье и инвалидность.
Возможные оценки варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на максимальную инвалидность, а 100 указывает на отсутствие инвалидности.
|
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 24 недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-011522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .