Novo tratamento para rupturas do manguito rotador
3 de agosto de 2026 atualizado por: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Tenotomia ultrassônica como tratamento da ruptura parcial do manguito rotador do tendão supraespinhal: um estudo piloto de viabilidade
O foco deste estudo é examinar as mudanças nos escores de dor, força e amplitude de movimento ao longo do tempo após uma tenotomia ultrassônica em uma ruptura parcial (
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Onalaska, Wisconsin, Estados Unidos, 54650
- Recrutamento
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
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Contato:
- Jacob Erickson, DO
- Número de telefone: 608-392-9876
- E-mail: erickson.jacob@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de ruptura parcial (< 50%) do tendão supraespinhal na RM.
Critério de exclusão:
- Uma ruptura do tendão do supraespinhal maior > 50% e qualquer área de ruptura total, rupturas concomitantes > 25% de outros tendões do manguito rotador (infraespinal, redondo menor ou subescapular) ou ruptura aguda do lábio glenoidal.
- Evidência de doença/infecção sistêmica que requer antibióticos orais ou IV durante o período de recrutamento.
- Evidência de infecção ou lesão de pele sobrejacente no ponto de inserção do dispositivo proposto no ombro.
- Injeção prévia de corticosteroide em até três meses.
- Serão excluídos os indivíduos com idade inferior a 25 anos e superior a 75 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Reparar um manguito rotador parcialmente rasgado
Os indivíduos serão submetidos a uma tenotomia ultrassônica para reparar um manguito rotador parcialmente rompido de acordo com o padrão de atendimento, conforme indicado clinicamente
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Procedimento ultrassônico como parte do tratamento padrão, conforme indicação clínica, para estimular a cicatrização da ruptura parcial.
O procedimento usa a orientação de ultrassom que permite que um dispositivo semelhante a uma agulha se rompa gradualmente e remova o tecido do tendão tendinopático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor
Prazo: Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Medido usando uma escala analógica visual (VAS), usada para medir a dor subjetiva, classificada de 0 (sem dor) a 100 (dor mais intensa) em repouso e durante a atividade (atividades anteriormente dolorosas)
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Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Mudança na amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Medido usando um goniômetro relatado em graus
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Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Mudança na força do ombro
Prazo: Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Avaliado usando um dinamômetro portátil (HHD) colocado distalmente no antebraço, próximo à articulação do punho ao longo do rádio distal e ulna com instrução para empurrar para dentro do HHD com produção de força máxima por aproximadamente 5 segundos.
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Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Medido usando o questionário de qualidade de vida SF-36, que é uma pesquisa de saúde autorreferida com 36 itens que mede a saúde e a incapacidade.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com 0 indicando incapacidade máxima e 100 indicando nenhuma incapacidade.
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Linha de base, 2, 6, 12 e 24 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-011522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .