Uusi hoito rotaattorimansetin kyynelten hoitoon
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Jacob L. Erickson, Mayo Clinic
Ultraäänitenotomia supraspinatus-jänteen osittaisen rotaattorimansetin repeämän hoidossa: Pilotti toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen painopiste on tutkia kipupisteiden, voimakkuuden ja liikeradan muutoksia ajan kuluessa osittaisen repeämän ultraäänitenotomiasta (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Yhdysvallat, 54650
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Health System - Onalaska
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Erickson, DO
- Puhelinnumero: 608-392-9876
- Sähköposti: erickson.jacob@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet supraspinatus-jänteen osittaisesta repeytymisestä (< 50 %) magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Supraspinatus-jänteen repeämä, joka on suurempi kuin 50 %, ja kaikki alueet, joissa repeytyminen on koko paksuudeltaan, samanaikainen repeämä > 25 % muiden rotaattorimansetin jänteiden (infraspinatus, teres minor tai subscapularis) repeämä tai labrumin akuutti repeämä.
- Todisteet systeemisestä sairaudesta/infektiosta, joka vaatii oraalista tai suonensisäistä antibioottia rekrytointijakson aikana.
- Todisteet päällä olevasta ihotulehduksesta tai -vauriosta ehdotetussa olkapäässä olevan laitteen asennuskohdassa.
- Edellinen kortikosteroidi-injektio kolmen kuukauden sisällä.
- Alle 25-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat henkilöt suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korjaa osittain repeytynyt rotaattorimansetti
Koehenkilöille tehdään ultraäänitenotomia osittain repeytyneen rotaattorimansetin korjaamiseksi hoidon standardia kohti kliinisen tarpeen mukaisesti
|
Ultraäänihoito osana normaalia hoitoa kliinisesti indikoidun mukaisesti osittaisen repeämän paranemisen edistämiseksi.
Toimenpide käyttää ultraääniohjausta, jonka avulla neulamainen laite voi vähitellen rikkoa ja poistaa tendinopaattisen jännekudoksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jota käytettiin mittaamaan subjektiivista kipua, arvosana 0 (ei kipua) 100:aan (vakain kipu) levossa ja toiminnan aikana (aiemmin kivuliaita aktiviteetteja)
|
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos olkapään aktiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu goniometrillä asteina
|
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hartioiden voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä käsidynamometriä (HHD), joka on sijoitettu distaalisesti kyynärvarteen, juuri proksimaalisesti ranteen nivelestä pitkin distaalista sädettä ja kyynärluua, ja ohjeet työnnetään HHD:hen maksimaalisella voimantuotannolla noin 5 sekunnin ajan.
|
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu SF-36 Life Quality of Life -kyselylomakkeella, joka on 36 kohtainen itseraportoitu terveyskysely, joka mittaa terveyttä ja vammaisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin 0 tarkoittaa enimmäisvammaisuutta ja 100 ei vammaa.
|
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Erickson, DO, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-011522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .