直腸がんに対する直腸内小線源治療 (ICUREC)

局所進行直腸癌の標準治療は、化学放射線療法に続いて、リンパ節の状態に応じて、直腸間膜全摘出術 (TME) および補助化学療法を伴う根治手術で構成されます。 この放射線手術戦略により、エキスパート センターでの局所再発率は 5% 未満に減少しましたが、20 ～ 30% の罹患率と機能的後遺症が犠牲になっています。 化学放射線療法は腫瘍の 15% を無菌化でき、ネオアジュバント化学療法を行う場合は最大 30% を無菌化できるため、反応が良好な患者における体系的な根治手術の有用性に疑問が投げかけられています。 進行中の試験では、直腸温存率を高めることを目的として、化学療法の強化または放射線療法の線量増加による治療の強化が検討されています。 モントリオールの Té Vuong 教授によって開発された直腸内小線源治療では、高放射能のイリジウム 192 放射線源を使用して、腫瘍に直接補助線量を送達することができます。 これは外来治療であり、外部放射線療法の後に 1 週​​間間隔で 10 Gy の 3 セッションで 30 Gy の補完線量を送達することができます。

私たちの試験の目的は、フランスの患者に対する直腸小線源治療の実現可能性を実証することであり、カナダのチームが説明したのと同様の許容可能な毒性率を示しています。 さらに、この二中心試験は、フランス全土の技術の開発に不可欠な前提条件である直腸内小線源治療の技術で放射線療法士の同僚を訓練する能力を証明することを可能にします。

主な目的 : 直腸温存を目的とした標準術前補助療法後に部分奏効を示した患者における直腸内小線源治療の実現可能性を評価すること。

副次的な目的: 8 週間、4 か月、8 か月、および 1 年での MRI での完全臨床反応率および完全放射線学的反応率、局所再発率により、標準術前補助療法後に部分反応を示した患者における直腸内小線源治療の潜在的な有効性を説明すること。 、無再発生存率、および 1 年での全生存率 再発の場合の根治手術率 (R0) と、手術後 3 か月の Dindo-Clavien スコアによる外科的罹患率を説明します。